遗传资源的专利保护的研究.pdf

1遗传资源概述 颂-Jj论文 1遗传资源概述 1．1遗传资源的概念 随着生物技术的发展及其在社会生活中的地位越来越重要，与之紧密联系的遗传资 源保护的问题也越来越突出。什么是遗传资源?恰当地界定遗传资源的内涵和外延是分 析和探讨遗传资源保护问题的前提。 遗传资源是生物多样性的重要组成部分，是全人类的宝贵财富。遗传资源的形成记 录了地球上所有生物优胜劣汰，适者生存的演变和进化过程；遗传资源的被利用方式见 证了人类社会与科学技术的飞速发展，也见证了人类对生物资源的无情掠夺与摧毁；遗 传资源的保护不仅仅关系到现代人的利益，而且将直接决定地球生物资源的未来和发 展，影响子孙后代的生存空间。一般来说，遗传资源应包括两方面的内容：一是具有遗 传功能或者是含有遗传信息，二是表现为对人类有价值的资源。 1．1．1《生物多样性公约》(CBD)对遗传资源的定义 《生物多样性公约》(CBD)在第2条中规定，“生物资源是指对人类具有实际 或潜在用途或价值的遗传资源、生物体或其部分、生物种群、或生态系统中任何其他生 物组成部分，“遗传资源是具有实际或潜在价值的遗传材料，而“遗传材料”(genetic material)则是来自植物、动物、微生物或其他来源的任何含有遗传功能单位的材料。它 们包括动物、植物、微生物的DNA，基因、基因组、细胞、组织、器官等遗传材料及 相关信息。定义中的“遗传功能单位’’就是指基因，它控制着生命的各种特征。各种载 有基因信息的材料可以表现为动植物有机体、微生物、它们的局部组织、甚至仅仅是一 个细胞或染色体片段。生物的多样性实际上也是基因信息的显著差异所致。《公约》的 定义没有包括生物体新陈代谢，不包括形成遗传单位的酶、分子或者分子化合物或自然 酶的组合。该定义也不包括来自活的或死的生物体，但是不含有遗传单位的物质或提取 物。因此，从遗传资源组成部分天然或人工形成的提取物，尽管具有相当的经济价值， 但不属于《公约》规定的遗传资源的范围①。该定义也不包括利用遗传资源或其衍生物 中的遗传信息，通过人工加工而成的物质。《生物多样性公约》对以上概念的界定具有 广泛性和权威性，以后的国际组织、各国政府在界定遗传资源的范围时均受到了它的影 响。 在对遗传资源的界定中，关于其包涵的内容是有争议的，焦点就在于需要准确界定 其是否包括人类的遗传资源。从《生物多样性公约》来看，“遗传资源包括人类遗传 资源当无问题。但是在《关于获取遗传资源并公『F和公平分享通过其利用所产生惠益的 波恩准则》中，人类遗传资源是被明确排除在外的，“本准则应涵盖《生物多样性公约》 。张小勇，龚：巳，黄保勇．传统资源、传统知识’j民问文化保护若十某奉问题之探讨(一)[J]．科技与法律。2005(3)：82．88． 2 硕：1：论文 遗传资源的专利保护研究 所涉及全部遗传资源以及相关的传统知识、创新和做法，并涵盖由于这些遗传资源的商 业利用和其他利用而产生的惠益，唯人类遗传资源不在此列”。《波恩准则》将人类遗传 资源排除在外的主要原因是人类遗传资源涉及到复杂的伦理因素。但是，笔者认为，从 技术上来讲，人类遗传资源和其他的生物遗传资源并没有本质的区别，并且在技术发明 和商业实践中，基于人类遗传资源从事发明创造并将其运用到商业经营中也屡见不鲜。 因此，法律不应该将人类遗传资源排除在遗传资源的范围之外，否则将出现极大的漏洞， 导致许多行为无法规制。 综上所述，按照《生物多样性公约》的规定，遗传资源是指有实际或潜在价值的， 具有遗传功能的材料(遗传材料)，包括来自植物、动物(应包括人)、微生物或其他任 何具有遗传功能的材料。其中，动植物遗传资源是指动、植物本身和所有的体细胞与生 殖细胞系；人类遗传资源是指含有人体基因组、基因及其产物的器官、组织、细胞、血 液、制备物、重组DNA构建体等遗传材料及相关的信息资料①。 1．1．2典型国家对遗传资源的定义 关于遗传资源的概念，在一些有专门立法的国家法律中有明确的界定。这种情况在 遗传资源丰富的国家比较典型。 菲律宾(1996年关于生物与遗传资源开发实施规则与条例的第96—20号部门行政 令》对遗传资源做出了这样的定义“具有实际或潜在价值的遗传材料，而遗传材料是 指“来自植物，动物，微生物或其他来源的任何含有遗传功能单位的材料”。@从这些定 义可以看出，菲律宾的法律对遗传资源