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实验室质量手册 受控状态 : 文件编号:HY-sz -2010-01 XXXX 食品有限公司 实验室质量手册 (01版) 编 制: 审 核: 批 准: 持有部门: 持有编号: 2010年 1月 1日发布 20010年 1月 1日实施 目 录 项目内容 页码 第一章:实验室概况 3 第二章:质量方针目标及手册管理 3 第三章:组织机构图及职责 3 第四章:化验人员培训 6 第五章:规章制度 6 附件: 化验操作规程 10 培养基制作操作规程 11 无菌室操作规程 12 洗刷器具操作规程 13 感官检验操作规程 14 微生物检验规程 15 分析天平操作规程 20 托盘天平操作规程 21 电热恒温箱操作规程 22 恒温水浴箱操作方法 23 实验室使用药品一览表 24 一、 实验室概况: XXXX食品有限公司实验室面积 200平方米, 仪器设备齐全, 与企业生产能力 相适应,现有化验员 2名,专业学校毕业,并参加过培训,有一定的化学微生物 知识,能独立操作仪器设备。实验室主要负责对原辅材料加工生产的成品、 半成 品;生产车间的表面样品; 内包装物料; 加工用水微生物和水的余氯及产品实现 过程微生物的涂抹情况进行检验,迅速、公正的提供化验数据。 为产品的质量和 卫生提供可靠的保证。 二、 质量方针目标及手册管理 1、方针:坚持质量至上的原则,提供准确、快捷的检验结果。 2、目标:保证各项检验鉴定工作的质量维护和实验室的公正性、科学性及 权威性。 3、管理:本手册经总经理批准后,由实验室人员组织执行和管理,本手册 发放范围为实验室,是实验室执行我公司产品检验的法规,实验室全体 工作人员必须认真执行。 4、 修改方法: (1) 根据实验室检验任务的发展,检测技术的进步、工作人员的变化 等情况,对不适宜部分提出修改。 (2) 重大修改由实验室人员将修改方案审核后,报总经理批准方可执 行。 三、 组织机构图及职责: 1、组织机构图: 总经理→副总经理→品质管理部→实验室 2、化验人员职责: 实验室主要负责:脱水蔬菜产品的微生物检验工作,对每天的半成品、 成品进行抽样检验,每天的检验结果一式四份:一份总经理;一份品管 部;一份车间;一份实验室存档。定时对水、表面样品进行检验,对不 合格的产品要及时查出原因,及时采取纠偏措施,实验室人员负责药品、 档案资料以及仪器设备的管理。 实验室仪器设备一览表 脱水蒜和姜检验项目表 (2) 检验程序 取样→制样→检测→记录结果→合格→出具结果→样品存放保管 取样→制样→检测→结果自核复核→不合格→出具结果→复检→出具结果 →样品存放 3、检验方法:首先运用客户提供的方法,其次采用国家标准。 4、样品管理:对每个样品要有明确标识。 四、 化验人员培训: 1、培训要求: 为了提高检验人员的素质和业务水平,在工作允许的条件下,派出人员参 加有关技术进修班、技术交流会,以开拓检验人员的视野,逐步提高技术 水平和工作能力。 2、培训计划: (1) 为充分发挥先进仪器设备的作用,派化验人员外出学习检验技术, 掌握最新检测方法,扩展检测项目,以适应本实验室的检验需要, 提高仪器综合使用率。 (2) 化验人员要发挥各自特长,互相学习,以老带新,促进检验人员的 技术水平不断提高。 (3) 对新进人员要进行检验技术培训,经考核合格后准予上岗。 五、 规章制度: 1、实验室工作计划、检查和总结制度 (1) 为了使实验室工作有条不紊,实验室工作必须实行计划管理,年初 作出年度检验业务计划,确定工作重点,制定出仪器药品购臵计划 和人员培训计划等。 (2) 针对工作计划,每半年进行一次全面总结,总结工作成绩和经验教 训,提出改进措施。 (3) 实验室负责人组织日常的工作检查,主要检验数据是否正确;原始 记录是否完整;执行检验标准方法是否自核、复核;发现异常数据 后, 是否进行仪器装臵、 试剂和方法步骤的检查, 并予以正确处理。 (4) 实验室规章制度的执行情况。 2、原始检验记录与检验结果审核制度: (1) 要用专用的记录表格填写检查全过程,按此记录出具检验结果。 (2) 记录字迹清晰,不随意涂改,必须修改时,在原记录上划线并由修 改人签字。 (3) 填写记录要按计量法规定单位填写。 (4) 检验记录单和检验结果必须有操作者签字:并对记录和结果单负 责。 (5) 原始记录单和检验结果单复核后 , 结果单由负责人审核签发 . 对异 常结果要“三查” (查仪器装臵、试剂、方法步骤) 。 3、实验室药品、下班仪器管理方法: (1) 有专用的药品柜存放药品,防止受潮、损坏。 (2) 对常用药品和下班器皿,要存放整齐、标签清晰、轻拿轻放。 (3) 剧毒、易燃、易暴的药品要设专人保管防止发生危险。 4、计量器具周期鉴定制度: (1) 对法定的强制鉴定