健择和靶向研究(培训).ppt

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2019-01-12 发布于浙江
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主要内容主要靶向药物介绍主要靶向药物的临床研究吉非替尼厄洛替尼贝伐单抗 NSCLC治疗策略总结 BR.21: 正/曾吸烟患者不能从厄洛替尼治疗中受益 *Log-rank test Treatment interaction test p= 0.02 (significant) Time (months) 0 5 10 15 20 25 从不吸烟 HR=0.42 (0.28–0.64), p0.001 Placebo (n=42) Tarceva (n=104) Time (months) 1.00 0.75 0.50 0.25 0 HR=0.9 (0.7–1.0), p=0.141* Placebo (n=187) Tarceva (n=358) Survival distribution function 1.00 0.75 0.50 0.25 0 0 5 10 15 20 25 30 正/曾吸烟 HR=0.9 (0.7–1.0), p=0.141* Placebo (n=187) Tarceva (n=358) IPASS：EGFR突变阳性和阴性患者的客观反应率 Gefitinib Carboplatin / paclitaxel EGFR M+ odds ratio (95% CI) = 2.75(1.65, 4.60), p=0.0001 EGFR M- odds ratio (95% CI) = 0.04(0.01, 0.27), p=0.0013 总体反应率(%) (n=132) (n=129) (n=91) (n=85) Odds ratio 1 implies greater chance of response on gefitinib 71.2% 47.3% 1.1% 23.5% Mok et al, Chicago 2008 研究结果: EGFR野生型的患者缓解率只有1.1％，和安慰剂没有区别 IPASS： EGFR突变阳性和阴性患者的PFS EGFR 突变阳性 EGFR 突变阴性 Treatment by subgroup interaction test, p0.0001 HR (95% CI) = 0.48 (0.36, 0.64) p0.0001 No. events gefitinib, 97 (73.5%)No. events C / P, 111 (86.0%) Gefitinib (n=132)Carboplatin / paclitaxel (n=129) ITT populationCox analysis with covariates HR (95% CI) = 2.85 (2.05, 3.98) p0.0001 No. events gefitinib , 88 (96.7%)No. events C / P, 70 (82.4%) 132 71 31 11 3 0 129 37 7 2 1 0 108 103 0 4 8 12 16 20 24 Gefitinib C / P 0.0 0.2 0.4 0.6 0.8 1.0 Probability of progression-free survival At risk : 91 4 2 1 0 0 85 14 1 0 0 0 21 58 0 4 8 12 16 20 24 0.0 0.2 0.4 0.6 0.8 1.0 Probability of progression-free survival Gefitinib (n=91)Carboplatin / paclitaxel (n=85) Months Months Mok et al, Chicago 2008 研究结果: 吉非替尼只对特定的人群有效 TRIBUTE研究: KRAS突变与OS 研究结果: KRAS突变患者加用靶向药物治疗降低疗效 Zhu C-Q et al. J Clin Oncol 2008; 26: p 4 BR.21 研究结果: KRAS突变患者加用靶向药物治疗降低疗效 First-SIGNAL: 吉非替尼vs.健择?顺铂治疗肺腺癌未用化疗年龄18-75岁腺癌从不吸烟 ECOG PS 0-2 ⅢB/Ⅳ期吉非替尼 250 mg/d P.O. 健择?1250 mg/m2(D1D8) 顺铂 80 mg/m2(D1) q 3 weeks*9cycles R 女性vs. 男性 PS 0,1 vs. 2 ⅢB期vs.Ⅳ期 PD PD WCLC 2009 – Lee et al., Abstract # PRS.4 研究设计： WCLC 2009 – Lee et al.