药品微生物限度与无菌检查法.pdfVIP

  1. 1、本文档共114页,可阅读全部内容。
  2. 2、原创力文档(book118)网站文档一经付费(服务费),不意味着购买了该文档的版权,仅供个人/单位学习、研究之用,不得用于商业用途,未经授权,严禁复制、发行、汇编、翻译或者网络传播等,侵权必究。
  3. 3、本站所有内容均由合作方或网友上传,本站不对文档的完整性、权威性及其观点立场正确性做任何保证或承诺!文档内容仅供研究参考,付费前请自行鉴别。如您付费,意味着您自己接受本站规则且自行承担风险,本站不退款、不进行额外附加服务;查看《如何避免下载的几个坑》。如果您已付费下载过本站文档,您可以点击 这里二次下载
  4. 4、如文档侵犯商业秘密、侵犯著作权、侵犯人身权等,请点击“版权申诉”(推荐),也可以打举报电话:400-050-0827(电话支持时间:9:00-18:30)。
  5. 5、该文档为VIP文档,如果想要下载,成为VIP会员后,下载免费。
  6. 6、成为VIP后,下载本文档将扣除1次下载权益。下载后,不支持退款、换文档。如有疑问请联系我们
  7. 7、成为VIP后,您将拥有八大权益,权益包括:VIP文档下载权益、阅读免打扰、文档格式转换、高级专利检索、专属身份标志、高级客服、多端互通、版权登记。
  8. 8、VIP文档为合作方或网友上传,每下载1次, 网站将根据用户上传文档的质量评分、类型等,对文档贡献者给予高额补贴、流量扶持。如果你也想贡献VIP文档。上传文档
查看更多
药品微生物限度与无菌检查 中检院 微生物检测室 戴翚 中国食品药品检定研究院 National Institutes for Food and Drug Control 风险管理、风险调查/评估 药品微生物控制 风险管理 微生物实验 风险调查/评估 室技术能力 National Institutes for Food and Drug Control 药品微生物检验的过程控制 无菌性检查 环境保证 培养基保证 灵敏度检查 SOP操作 有效的方法 方法验证 过程控制 有效的结果 结果判断 可靠的结论 National Institutes for Food and Drug Control USP35部分章节 《中国药典》2015年版 51Antimicrobial Effectiveness Testing 抑菌效力检查法 55Biological Indicators-Resistance Performance Tests 生物指示剂抗性检查法 61Microbiological Examination of Nonsterile Products: Microbial 非无菌产品微生物检查:微生物计数法 Enumeration Tests 62Microbiological Examination of Nonsterile Products: Tests for Specified 非无菌产品微生物检查:控制菌检查法 Microorganisms 1111Microbiological Attributes of Nonsterile Pharmaceutical Product 非无菌药品微生物限度标准 63Mycoplasma Tests 支原体检查法 71Sterility Tests 无菌检查法 1035Biological Indicators for Sterilization 灭菌用生物指示剂指导原则 1112Aplication of Water Activity Determination to Nonsterile 水活度检查法用于非无菌

文档评论(0)

nuvem + 关注
实名认证
文档贡献者

该用户很懒,什么也没介绍

1亿VIP精品文档

相关文档