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风险管理 公司层面风险——战略规划书 风险识别和控制 产品层面——产品FMEA 业务流程层面——《风险识别和控制表》 目标—风险———控制措施———调节法（ORCA法） 风险识别和控制 相关方需求和期望 4.2理解利益相关方的需求和期望 因为组织相关方的需求和期望影响或 潜在影响组织持续提供满足顾客和法 律法规要求的产品和服务的能力，组 织应确定： a)与质量管理体系有关的相关方； b)上述相关方与质量管理体系有关的 要求。 组织应监视和评审与相关方及其要求 有关的信息。 质量管理原则 质量管理八大原则 1.以顾客为关注焦点 2.领导作用 3.全员参与 4.过程方法 5.管理的系统方法 6.持续改进 7.基于事实的决策方法 8.与供方互利的关系 质量管理七大原则 1.以顾客为关注焦点 2.领导作用 3.全员参与 4.过程方法 5.改进 6.循证决策 7.关系管理 单一过程要素示意图 输入来源 输入 输出 输出接收者 前一过程 如： 供方（内部或外部） 顾客 其他相关方 物质 能量 信息 如：材料、货源 要求 物质 能量 信息 如： 产品 服务 功能 下一过程 如： 顾客（内部或外部） 其他相关方 用于监测和测量绩效的可能控制和检查点 过程方法确保组织实现预期结果和避免非预期结果 过程的有效性：取得预期结果的能力 过程的效率：取得预期结果与使用的资源比 过程 过程三要素 1）输入 2）输出 3）活动 有形的产品—设备、材料和工装夹具等； 无形的产品—能源、信息和资金。 过程—组将输入转化为输出的相互关联或相互作用的活动。 过程“乌龟图 ” 资源 方法 过程测量指标 过程责任者 输出 活动 输入 接口部门 支持过程 晶科“乌龟图” 管理体系概述-过程方法 举个栗子！ 生产过程 资源： 1.生产设备、检测设备 2.工装夹具 3.转运工具 4.生产办公设备 方法： 1.《生产作业管理程序》 2.《xx设备操作指导书》 3.《xx作业指导书》 4.《工艺卡》 5.《QC工程表》 过程测量指标： 1.合格率 2.返工率 3.退换货率 。。。。。 接口部门： 工艺部、质量部 设备部、财务部、PMC 商务部 支持过程： 1.生产设备管理过程 2.检验管理过程 2.不合格品控制过程 3.仓库管理过程 输入： 生产计划 BOM 工艺文件、sop 输出 1.加工合格的产品 2.相关检验记录 3.入库单 过程责任者： 1.生产主管 2.生产员工 过程 过程方法图-乌龟图 吃中饭 使用资源： 过程衡量指标： 过程责任者: 如何做（方法、程序、技术）： 过程输出： 照射机点检表 过程输入： 做个练习！ 过程方法 过程方法——系统地识别和管理组织所应用的过程,特别是这些过程之间的相互作用。 一个大过程 一组相互关联或相互作用的活动 过程一 过程二 过程三 过程四 过程五 输入：规定的要求 输出：满足要求的结果 监视和测量 强调： 1.理解并满足需求 2. 要从增值的角度考虑过程 3.获得过程绩效和有效性的结果 4.在客观测量的基础上，持续改进过程 过程方法 过程方法—建立系统化、规范化的管理方法 汇总所有过程的管理要求 将过程管理的要求程序化、文件化 过程方法 采购过程 物料请购 供应商选择 单价确认 合同评审 进料检验 输入： 1.物料清单 2.物料规格书或图纸 3.资金及办公室设施 输出： 1.符合请购要求的合格物料 2.数量和时间满足生产所需 3.价格合理 材料入库 监控指标： 1.进料检验批次合格率-质量部每月统计 2. A类供应商比率-质量部每月统计 3.物料采购及时率-物流计划部每月统计 2.采购实际项目达成率-运营部每年统计 3.进出口部重大失误次数-运营部每季度统计 过程执行者：采购部 过程的顾客：生产部 相关方：质量部、运营部、物流计划部 采购部负责分析改进 举个栗子！ 知识管理（KM, Knowledge Management） 知识将取代土地、劳动、资本与机器设备，成为最重要的生产素。彼得 杜拉克 下一个社会将是知识社会，知识会成为社会的关键资源，知识工作者将成为主要的劳动力。 知识管理=图书馆=知识库？ 个人知识管理：提高认识事物和解决问题的能力 组织知识管理：完善组织学习，提升核心竞争力 ISO9001：2015 质量管理体系QMS转版探讨 面向未来25年的质量管理体系标准