医疗器械产业营销过程中法规探讨与突破以台湾的医疗器械营销为例.pdf

063025492林盟凯 医疗器械产业彳￥销过程中法规探．‘j突破．以俞湾的医疗器械骨销为例 目 录 摘 要…………………………………………………………………………………………………………………。1 ABSTRACT…………………．……………………………………………………………………………i…………．．2 第一章绪论……………………………………………………………………………j………3 一、研究背景．D．!．0．0．．D．oogooeoog080 Q．．0B．0．．．0001．oo．．．．．．0．B0．u．．D．．0．．．0goo．．．oQ．oBQOgO．．QOg．0OO00．O．BOOOOQooOQ．o 09B93 二、研究动机…………………………………………………………………………………………．5 三、研究日的及方法………………………………………………………………………．．6 四、研究流程…………………………………………………………………………………8 第二章医疗器械产业生命周期与营销特征分析………………………………………………．9 一、渠道介绍……………………………………．．．……………………………………………9 二、营售方式及其弊端……．：……………………………．．：………………。………………．9 三、渠道与法规关联分析…………“………………………………………………o………．1O 四、医疗器械产业的生命周期…………………………………………………矗………11 五、产品生命周期与法规关联………………………………………：……………………．13 第三章各囡(地区)医疗器械法规介绍………………………………………………………．16 一、医疗器械行业的管理历史缘由：…………………………………………………．．………16 二、医疗器械的定义与分类“…………………………………………………………j……。18 三、法规的管理模式……………………………………………………………………………21 四、美困法规简介……。…………………………………………………………………．．：………．．26 五、欧盟法规简介………………………………………………………………………………………．29 六、中困(大陆)法)；!Il简介…………………………………………………………………………………33 七、台湾法规简介……………………………………………………………………………………．．36 第四章台湾医疗器械产业营销现况分析……………．’……………………………。…………………．40 063025492林盟凯 医疗器械产业营销过程中法规探与突破．以台湾的医疗器械7￥销为例 二、医疗器械的产值……………………………………………f三==篡竺=：：：：：：：_ …．40 ．．…40 三、台湾医疗同业对营销及法规的认知调查…………………………………………………．．42 四，营销过程中受法规调控的探讨…………………………………………………………．51 第五章台湾医疗器械产业营销过程中因应各困法规之对策…………………………………52 一、基本准备项目……．．j………………………………………………………………………．52 二、进阶准备项目……………………………………………………………．．．…………………58 第六章医疗器械产业发展趋势之建议………………………………………………………62 一、对已入行者之未来发展建议…………………………………………………………………62 二、对想入行者之建议………………………………………………………………………．62 三、对政府单位之法规调控建议………………………………………………………………63 第七章结论………。…………。……………………………………………………………64 一、医疗器械市场的发展趋势…………………………………………………、…………64 二、研究结论…