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2013版乳腺癌NCCN指南更新要点—辅助化疗 浸润性乳腺癌的“辅助化疗”部分 将“TAC（多西他赛/多柔比星/环磷酰胺）”方案由2012版指南的“优选方案”改为2013版指南的“其他方案” 优选方案中将2012版指南的“AC（多柔比星/环磷酰胺）→紫杉醇周疗”改为2013版指南的“剂量密集AC（多柔比星/环磷酰胺）→紫杉醇周疗” 2013版指南中增加“FAC→T（氟尿嘧啶/多柔比星/环磷酰胺→紫杉醇周疗）方案 同样的药物组合,如何达到最大效能? 序贯vs. 联合，哪种给药方式更好？ 剂量密集 vs.传统3周，哪种给药方案更优？ BCIRG001 多西他赛 75 mg/m2 多柔比星 50 mg/m2 环磷酰胺 500 mg/m2 5-氟尿嘧啶 500 mg/m2 多柔比星 50 mg/m2 环磷酰胺 500 mg/m2 仅在出现一次粒缺性发热或感染事件后使用环丙沙星预防和治疗 F A C T A C R 每周期化疗前1天给予地塞米松, 8 mg bid, 连续3 天 预先给予环丙沙星500mg bid, 每周期的第5-14天 每3周×6个周期 淋巴结阳性 乳腺癌患者 N=1480 1997.6-1999.6 N Engl J Med. 2005 Jun2;352(22):2302-13 主要终点：无病生存期(DFS) 次级终点：总生存期(OS)、毒性 治疗中出现粒缺性发热或感染，立即给予G-CSF（来格斯亭150ug/m2.天，或菲格斯亭5ug/kg.天）， 并在之后的每个周期的第4－11天预防使用 激素受体阳性患者在化疗结束后使用他莫昔芬治疗5年 TAC: 76% FAC: 69% DFS at a Median 10-year Follow-up (ITT) Number at Risk TAC 745 737 710 678 659 639 617 596 583 562 551 541 530 519 508 491 478 463 444 418 387 FAC 746 730 699 659 618 584 558 541 523 510 499 484 471 453 437 429 414 392 378 351 333 Disease-free survival probability 0.00 0.20 0.40 0.60 0.80 1.00 Disease-free survival time (months) 0 6 12 18 24 30 36 42 48 54 60 66 72 78 84 90 96 102 108 114 120 HR=0.72 95%CI: 0.59–0.88 Log-rank P=0.001 HR=0.80 95%CI: 0.68–0.93 Log-rank P=0.0043 BCIRG 001 – 结果 Lancet Oncol. 2013;14: 72-80 OS at a Median 10-year Follow-up (ITT) 429 deaths: 188 TAC; 241 FAC Number at Risk TAC 745 742 732 718 704 693 677 661 650 645 635 622 612 603 594 584 571 563 547 524 495 FAC 746 740 731 724 704 684 657 642 625 608 591 581 573 557 546 532 517 501 482 460 443 Overall survival probability 0.00 0.20 0.40 0.60 0.80 1.00 0 6 12 18 24 30 36 42 48 54 60 66 72 78 84 90 96 102 108 114 120 TAC: 87% FAC: 81% HR=0.70 95%CI: 0.53–0.91 Log-rank P=0.008 HR=0.74 95%CI: 0.61–0.90 Log-rank P=0.002 Survival time (months) BCIRG 001 – 结果 Lancet Oncol. 2013;14: 72-80 BCIRG001三年随访结果：对于≥ 4个淋巴结阳性的乳腺癌患者，TAC方案不能提供显著更优的DFS获益 无病生存期(月) 无病生存率(%) Martin M,et L.SABCS 2003(abs 43). N Engl J Med. 2005 Jun2;352(22):2302-13 BCIRG001亚组分析 3年DFS：TAC方案对HER2+/三阴性/Luminal A型，无治疗优势
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