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- 2019-07-03 发布于广东
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盐酸克伦特罗药品体外溶出试验信息数据下载.doc
酸克伦特罗】
chch2nhc^ch3-hcich
chch2nhc^ch3-hci
ch3
英文名:Clenbuterol Hydrochloride
解离常数(室温):pKai = 9.37 (针对烷婕链上的氨基、采用吸光度法)
pK日2=004(针对苯环上的氨基、采用吸光度法)
在各pH值溶出介质中的溶解度(37£):
pH1.2:
pH6.
61.4mg/ml
78.6mg/ml
pH4.0: 84.8mg/ml 水:84.2mg/ml
在各溶出介质中的稳定性:
水:24小时稳定。
在0.1mol/L盐酸溶液中:高温下分解;
在pH4.0-10.0和OHmol/L氢氧化钠溶液中:
24小时稳定。
光:未测定。
《四条标准溶出曲线》
溶出度试验条件:桨板法/50转、溶出介质中不添加表面活性剂。
1g:20pg规格 颗粒剂
溶出曲線測定例
含带:2O“g/gy-rn—/U 顆粒 20
含带:2O“g/g
1?有効成分名:塩酸夕■/亍口一儿2.剤形:顆位剤3. (^r uy^n-A塩酸塩)
4.杖骏液:pH12、pH4.0% pH6?8、水 5,回紜数:50rpm
6.界而活性刑:使用它于
??????? pH…pH4.0
??????? pH
…pH4.0
pH6?8
采
45
60
90 120
180 240 300 360
試験液採取時間(分)
v 10pg规
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