XXX 实验室 控制编号:ABCD-XX-XX / 修改记录:第 0 次
质 量 体 系 内 部 检 查 表
子条款 评审内容 涉及部门或人员 检查对象 符合 有欠缺 不符合 暂不考核
4 管理要求
4.1 组织
4.1.1 实验室或其所在组织应是一个能够承担法律 查实验室法律识别文件:
责任的实体。 实验室建制文件;注册登记法律文件;法人任命文件;
委托代理法人授权文件。
4.1.2 实验室所从事检测和校准工作应符合本准则 查质量手册中实验室有无以下承诺:
的要求,并能满足客户、法定管理机构的需求。 所从事检测和校准工作应符合本准则的要求,并能满
足客户、法定管理机构的需求。
4.1.3 实验室的管理体系应覆盖实验室在固定设施 查质量手册是否覆盖以下工作:
内、离开其固定设施的场所,或在相关的临时 在固定设施内、离开其固定设施的场所,或在相关的
或移动设施中进行的工作。 临时或移动设施中进行的工作。
4.1.4 如果实验室所在的组织还从事检测和/或校准 查实验室除校准和检测外,是否还承担生产、商贸营
以外的活动,为了鉴别潜在的利益冲突,应界 销等其他工作,实验室校准和检测工作应与这些工作
定该组织中涉及检测和/或校准或对检测和/或 实行完全隔离,不得有非诚实性的记录。
校准有影响的关键人员的职责。
4.1.5 实验室应: a) 查人员一览表,管理和技术人员资质、任命、职责、
a)有管理人员和技术人员。他们具有所需的权 权利以及为履行自己职责所需的资源;
力和资源以履行其职责、识别对质量体系或检
测和/或校准程序的偏离,以及采取措施预防或
减少这种偏离(见 5.2 );
b) 有措施保证其管理层和员工不受任何对工 b)查公正性措施及其执行情况;查财务相对独立性;
作质量有不良影响的、来自内外部的不正当的
商业、财务和其他方面的压力和影响;
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XXX 实验室 控制编号:ABCD-XX-XX / 修改记录:第 0 次
子条款 评审内容 涉及部门或人员 检查对象 符合 有欠缺 不符合 暂不考核
c)有保护客户的机密信息和所有权的政策和程 c)查保护客户的机密信息和所有权的政策和程序及
序,包括保护电子存储和传输结果的程序; 客户委托书(合同);
d)有政策和程序以避免卷入任何可能会降低其 d)查公正性声明和公正性程序;
能力、公正性、判断或运作诚实性的可信度的
活动;
e)确定实验室的组织和管理结构、其在母体组
e) 查隶属关系图,组织机构图,部门职
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