医疗机构制剂调剂情况调查问卷.docVIP

PAGE 1 医疗机构制剂调剂情况调查问卷 您好： 《医疗机构制剂注册管理办法》、《医疗机构制剂配制监督管理办法》（试行）（以下简称《办法》）和《医疗机构应用传统工艺配制中药制剂施行备案管理的公告》的施行，使我国的医疗机构制剂注册和配制监督管理工作逐步更加规范。在执行过程中，监管部门、监管技术机构和医疗机构报告单位也发现了《办法》中存在的不完善之处，此调查问卷目的不在于监督检查，只是为了解我省医疗机构制剂注册、配制和使用的有关情况。请务请从事医疗机构制剂管理或实际工作的同志认真填答问卷，不要有漏填。谢谢您的合作！ 海南省药品监督管理局 2018年12月29日 填答说明：? 1．在填答问卷之前和过程中请详细阅读《医疗机构制剂注册管理办法》（试行）、《医疗机构制剂配制监督管理办法》（试行）和《医疗机构应用传统工艺配制中药制剂施行备案管理的公告》（食药监管总局公告 2018年第19号）。? 2．选择题请在答案选项前的□里画“√”,视情况单选或多选均可。? 3．开放式问题请直接说明您的想法。如有其他意见，请在最后空白处说明。 填答者?： _______________________ 医疗机构名称： 职 称： 职 务： _ 联系电话： ———————————— 填写日期： ___________________________ ? 一、医疗机构制剂品种拥有情况 1.1 截止至2018年，本院拥有医疗机构制剂_____个，其中拥有中药制剂品种__ _个。本院是否进行膏方制剂的配制工作___(是/否）; 1.2 截止2018年，贵院曾使用上市中成药品种有___种，是否满足贵院的治疗需求________（是/否） 二、医疗机构制剂使用情况 2.1 贵院每年使用医疗机构制剂的品种和数量 :__________________________ ___________________________________________________________________ 2.2 对省外医疗机构中药制剂品种情况是否了解＿＿＿（是／否）。 　对哪个省的医疗机构中药制剂品种较为熟悉________，品种名称和适应症：_______________________________________________________________ ________________________________________________________________ __________________________________________________________________________________________________________________________________ 2.3 是否曾想过从其他省医疗机构调剂中药制剂品种______(是/否），理由是____________________________________________________________ _______________________________________________________________________________________________________________________________. 三、医疗机构中药制剂研究情况 3.1 是否了解《国家食药监管总局关于对医疗机构应用传统工艺配制中药制剂实施备案管理的公告》（国家食药监管总局公告2018年第19号）内容了解。______(是/否）。 3.2 贵院目前是否已着手依据《国家食药监管总局关于对医疗机构应用传统工艺配制中药制剂实施备案管理的公告》要求向省局申请医疗机构传统中药制剂备案______(是/否）。 3.3 贵院是否正从事医疗机构传统中药制剂配制的研究______(是/否）。目前研究情况是______(独立进行/委托进行）。 四、医疗机构制剂监管情况 4.1您认为目前医疗机构制剂监管管理的难点是 □医院领导不够重视 □配制剂量小 □人员配置不足 □制剂设备、检验仪器投入不足，检验能力较差 □经济效益不