和《药物临床试验批件》.PDFVIP

证券代码：600812 股票简称：华北制药 编号：临2017-016 华北制药股份有限公司 关于药品获得《审批意见通知件》和《药物临床试验批件》 的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者 重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。 2017 年3 月7 日，华北制药股份有限公司（以下简称“公司”）发布 了 《关于药品临床试验批件的提示性公告》 （临2017-010），披露了关于 抗凝血新药WA1-089 原料药及片剂（1mg、10mg）的临床试验注册申请状态 变更的情况。 3 月20 日，公司收到国家食品药品监督管理总局核准签发的抗凝血新 药WA1-089 原料药的 《审批意见通知件》及片剂（1mg、10mg）的《药物临 床试验批件》。现将有关情况公告如下： 一、 药品批件的基本情况 1、WA1-089 原料药审批意见通知件 药物名称 WA1-089 英文名/拉丁名 WA1-089 受理号 CX