如何加快在黑夜里跋涉的速度 ——中国药物研发之路 .pdf

如何加快在黑夜里跋涉的速度 —— 中国药物研发之路 一、对新药研发的几种描述 二、理性正视新药研发的漫漫长路 三、中国现阶段药物研发的思路 一、对新药研发的几种描述 对于本应处于 21 世纪科学前沿的制药行业来 对于本应处于 21 世纪科学前沿的制药行业来 说，最为令人困惑的问题是：在研发领域缺乏建树。 说，最为令人困惑的问题是：在研发领域缺乏建树。 “这就相当于雇用数千名艺术系的学生，对其工作 进行了数十年的资助，希望有朝一日其中能够有人画 出一幅蒙娜丽莎”。 的确，药物研究可能是全球商业领域中效率最低 的确，药物研究可能是全球商业领域中效率最低 下的。药物研究项目 96% 都以失败而告终。可见成 下的。药物研究项目 96% 都以失败而告终。可见成 功的机率实在微乎其微。 功的机率实在微乎其微。 阿斯特拉的发言人说：“我们是两家中等规模的公司的合 并，为了做好销售和营销，我们需要变得更大。我们全心投 入到研发当中，新产品源源不断地面世，我们有了一条出色 的新产品产生渠道。” “研发需要的投入越来越大，公司要有足够大的规模才有 能力提供各种技术，保持竞争优势。但规模大到了一定程 度，研发业务的效率就会有降低的风险。你需要速度和创造 力， 而有些特大规模的公司不见得具备。” 该公司2004年上半年销售业 绩实现了35％的强劲增长达104亿美元 阿斯利康的发言人雷切尔说： “平均每个工作日要花掉1100万美元，药物研发真像在烧钱” “明天，谁来为新药研发埋单?” “明天，谁来为新药研发埋单?” 新药研发陷入了高投入低产出的怪圈，影 响了全行业增长的步伐。制药业“钱”途岌岌可 危？不再有唾手可得的胜利果实。发现愈来愈 难、费用愈来愈高、时间愈来愈长、风险愈来 愈大、来自仿制药的竞争愈来愈激烈以及降价 的声音愈来愈强烈。 “ 研发决定未来” “ 研发决定未来” “没有研究，只有研发” “没有研究，只有研发” 怎么办？ 怎么办？ 并构 生物前沿技术 外包 加速审批 二、理性正视新药研发的漫漫长路 2003年制药企业生命周期 阶段 导入 成长 成熟 衰退期/从新开始 战略目标 生存 扩大规模 巩固 转型 辉瑞 默克 安迈特 惠氏 GSK 拜耳 礼来 先灵葆雅 BMS 衰落 安进 诺华 泰华 罗氏 先灵 AG Altana Forest Serono Chiron 时间 现代新药开发，一条漫长的通路 现代新药开发，一