中国现阶段药物研发的思路.pdf

中国现阶段药物研发的思路 1 从市场上去找需求，做好充足的市场调研。 从文献中检索热点领域，让市场来检验。 从“重磅炸弹”药物专利即将期满的品种中去寻找。 2 制药行业面临的主要挑战 Major Challenges Facing the Industry • 激烈的市场竞争 Highly competitive marketplace • 公众以及政治压力 Public and political pressure • 后续产品线中技术突破产品的匮乏 Deficit of breakthrough products in pipelines • 不断缩短的市场专用权的时间 Declining market exclusivity periods • 全球发展策略 Global development strategies • 科学和技术的不断进步 Scientific and technological advances • 不断变化的法规环境 Changing regulatory environment • 研发成本的不断上升 Rapidly rising in RD costs 3 对于一个有着全球化目标的企业来说， 中国市场的成功至关重要 处方药和非处方药(OTC) 产品的市场规模 十亿美元 2000 2012预测* 美 150 美 585 国 国 日本 58 日本 87 德国 17 德国 43 法国 17 中国 31 英国 11 法国 31 意大利 11 英国 28 中国 6.8 意大利 27 巴西 6.7 加拿大 21 加拿大 6.3 西班牙 19 西班牙 6.2 巴西 18 * 根据2001年美元兑人民币的名义货币汇率算出 4 资料来源：世界银行；波士顿咨询；eme；阿斯利康中国内部 分析 提高新药研发成功率的策略与建议 根据国内临床用药需求决定仿制新药时，选题要尽量符 合下列要求： 1)重视知识产权：所选新药应为在其专利或行政保护期满前