ISO 9001 2000版内部稽核培训.pdf

ISO 9001 2000版 內部稽核培訓 內部品質稽核 課程大綱  ISO 標準簡介  質量管理基本概念  ISO9001 2000版內容解說  稽核種類  內部稽核基本觀念  內部稽核之執行  內部品質稽核流程  內稽人員作業規範  內稽的技巧  內稽一般問題點  內稽範例解說 Iso 標準簡介  1.國際標準化組織( ISO )  ISO(International Organization For Standardization)的建立是 通過產品和服務的可交換性去推動國際貿易的發展. ISO是一個由 90個國際標準機構組成的世界範圍的聯合體,ISO總部設於日內瓦.  2. 為什麼推行ISO  - 統一國際間各國的質量管理/質量保證標準  - 幫助整體產業的改善  - 降低質量檢驗費用及蘋率  對企業而言  - 順應國際潮流 , 邁向國際化  - 維持市場競爭能力  - 提高質量管理與技術水平  - 建立以体系為主導而非依靠個人的運作模式 . 質量管理基本概念  1.質量 又稱品質, 是固有特性滿足要求的程度.  2 產品 過程的結果. 可分為 :  硬件 : 由一個或多個不同物質組成的有形產品  軟件 : 由信息,指令,文件或程序組成的一種有智力成份的創造物  流程性材料 : 通過將原材料轉化為某一預定狀態所形成的有形  產品  服務 : 為滿足顧客要求, 供方和顧客之間接觸的活動和供方  內部活動的結果  3.質量控制質量管理的一部分,其目地為達到質量要求.  控制的主要手段和方法是專業技術和管理技術  目的以預防為主  質量控制主要是指對質量形成全過程(質量環)的控制. 質量管理基本概念  4.質量保證質量管理聽一部分, 目的是為能夠 滿足質量要求提  供足夠的信心,而在質量體系中實施并進行主宰的  人武部有 計劃 和有系統的活動.  - 質量保證包括內部質量保證和外部質量保證  - 內部質量保證  - 為使公司領導取得信任  - 包括驗證審核和設計評審等措施  - 外部質量保證  - 為使顧客取得信任  提供質量保證證據-可核查的質量系統文件和質量記錄 質量管理基本概念  5.質量方針由組織最高管理者正式頒布的組織總的質量宗旨和  質量方向.  - 公司對質量的追求 - 對顧客的承諾  - 質量行為的準則 - 應與企業的總方針相協調  - 為設定質量目標提供框架  6.管理體系建立方針和目標 ,并獲得這些目標的系統  注 :一個組織的管理系統可能包括不同的管理系統,如質量管理  系統,財務管理系統或環境管理系統  7.質量管理體系指導和控制組織內質量的管理系統 質量管理基本概念  8.戴明P-D-C-A圈是通過計劃-執行-檢查-行動的不斷循環,進行  持續改善  Plan 計劃 (文件活動)  Do 做 (執行)  Check 檢查 (確認)  Act 行動 (改正文件或活動) 質量體系文件與結構  1.文質量體系文件化ISO 9000系列標準要求供方建立并保持文件化的  質量體系,以確保產品符合規定的要求.事實上如果把標準要求的原則應  用于質量體系并形成文件,將使客戶和認證機構相信供