健脾调气散结方加减联合DOF方案治疗晚期胃癌的临床分析-中西医结合临床专业论文.docxVIP

PAGE PAGE 13 PAGE PAGE 10 引 言 胃癌是指发生在胃上皮组织的恶性肿瘤，它是全球性的疾病，在世界发达国家和 地区中，胃癌新发病率为第 4 位，而发展中国家为第 2 位，其死亡率在恶性肿瘤中位 居第二，仅次于肺癌[1]。由于早期胃癌的症状不典型及受检测手段的限制,胃癌的早 期诊断率较低，临床上发现的胃癌大多属于中晚期。手术切除虽是胃癌治疗的首选方 法，但是大约有 2/3 的胃癌患者在诊断时已无法进行根治性手术切除，即使是早期患 者在行根治性手术切除后仍有 50%会复发、转移，而有淋巴结转移者，局部复发率高 达 80%以上[2]。因此人们一直在寻求手术以外治疗胃癌的方法以期改善胃癌患者的预 后，目前除外科手术切除外，胃癌可选择的治疗手段主要包括化学治疗、放射治疗、 分子靶向治疗、生物免疫治疗以及中医药治疗等。化疗从 20 世纪 60 年代始，经过 40 余年的发展，胃癌的化疗方案经过了 FAM(5-Fu，ADM，MMC)、FAMTX(5-Fu，ADM， MTX)、EAP(VP-16，ADM，DDP)、ELF(VP-16，LV，5-Fu)、FP(5-Fu，DDP)、ECF(EPI， DDP，5-Fu)等演变至今，化疗总有效率在 20%-58%之间，胃癌晚期患者中位生存时间 一般不超过 10 个月[3]。20 世纪 90 年代以后，4 类 6 种新药成为胃癌化学治疗的新热 点。这些新药主要是:(l) 5-Fu 口服前体药:卡培他滨(Capecitabine)、替吉奥(S-l)； (2)紫杉类:紫杉醇(paclitaxel)、多西紫杉醇(Docetaxel)；(3)第三代铂类:奥沙利 铂(Oxaliplatin，OXA，L-OHP)；(4)拓扑异构酶 I 抑制剂:伊立替康(Irinotecan)。 上述新药的应用明显的提高了化疗的临床疗效。加之近年来分子靶向药物、生物免疫 治疗的应用，使胃癌的总体治疗有了一定的提高，但是鉴于化疗的不良反应、以及靶 向药物、免疫药物费用较贵等情况，目前还没有疗效确切的临床治疗报道。因此，如 何更好的提高晚期胃癌患者的临床疗效，提高其生活质量，延长其生存期，仍是目前 不断探索的研究课题。 目前，中医药在胃癌的综合治疗中已经被广泛应用，它在改善临床症状，延长带 瘤生存时间，延缓肿瘤发展、复发和转移，提高生活质量，配合化疗、放疗及分子靶 向药物治疗的增效减毒方面取得了肯定的疗效。田静、吴海良[4]综述了近 10 多年的 中医中药研究进展，认为从多靶点综合考虑治疗胃癌是我国治疗胃癌的特色之一，中 西医结合疗法是具有中国特色的抗癌疗法。对于肿瘤的治疗现在多主张运用中西医结 合的方法采用综合性的治疗，根据患者病理类型、临床分期、转移情况及病人机体状 况的不同，合理地、有计划地综合运用现有的各种治疗方法和手段，以达到提高治愈 率、改善生存质量、延长生存期的目的，这是胃癌也是其它恶性肿瘤治疗的重要原则 [5]。 导师齐元富主任医师长期从事中西医结合防治肿瘤的临床工作，基于祖国医学基 础理论，针对绝大部分胃癌患者“脾胃虚弱、痰气交阻”的特点，运用“健脾益气、 调畅气机”为主要治法的健脾调气散结方加减，临床配合化疗取得了较好的疗效。本 研究即在此基础上展开，以健脾调气散结方配合 DOF 方案进一步验证其在晚期胃癌中 的治疗意义，从而探讨中西医结合治疗胃癌的有效性及科学性，为晚期胃癌的治疗提 供了一条新思路。 临床研究 一、临床资料 （一）病例来源 全部病例均来自山东中医药大学附属医院，2008年9 月至 2011 年 2 月肿瘤内科 住院病人。 （二）胃癌诊断 1.胃癌诊断标准 参照卫生部医政 1998 年发行的《新编常见恶性肿瘤诊治规范》第 1 辑胃癌诊断 标准。 主要根据临床表现、内镜穿刺活检检查或手术标本经细胞学及病理学确诊，或有 典型的影像学表现，并有相应的症状、体征而作出临床诊断者。 2.胃癌的分期 参照国际抗癌联盟(UICC)、美国肿瘤联合会（AJCC）1997 胃癌分期标准(见附录 1)。 3.中医辨证标准 参照卫生部药政司颁布的《中药新药临床研究指导原则》(2002 版) 辨证分型为脾胃虚弱、痰气交阻证，证见： 主证：纳呆、神疲乏力、胃脘疼痛、腹部肿块、腹胀、大便异常。 次证：面色无华，恶心呕吐，嗳气呃逆，舌质黯，舌体胖或有齿印，脉沉弱、弦、 涩。 具备主证 3 项，或者主证 2 项加次证 1 项，即可以确诊。 （三）病例选择标准 1.纳入病例标准 ①术后复发或不能手术切除的晚期胃癌患者，并经病理或细胞学检查证实者； ②符合胃癌的中医辨证标准； ③近一月内未行放疗、化疗及免疫等治疗者； ④KPS 评分在 60 分以上者； ⑤预计生存时间＞3 个月； ⑥年龄 36～75 岁的