健脾祛湿颗粒干预艾滋病 HAART疗法致消化道不良反应(痞满)的临床分析-中医内科学专业论文.docxVIP

目 录 HYPERLINK \l _bookmark0 摘 要 1 HYPERLINK \l _bookmark1 Ab s t r a ct 2 HYPERLINK \l _bookmark2 前 言 .. 4 HYPERLINK \l _bookmark3 对象与方法 6 HYPERLINK \l _bookmark4 1 研究对象 6 HYPERLINK \l _bookmark5 2 研究方法 7 HYPERLINK \l _bookmark6 结 果 11 HYPERLINK \l _bookmark7 1 受 试 者 一 般 资 料 及 基 本 情 况 11 HYPERLINK \l _bookmark8 2 主 要 疗 效 指 标 比 较 结 果 11 HYPERLINK \l _bookmark9 3 次 要 疗 效 指 标 结 果 比 较 13 HYPERLINK \l _bookmark10 4 安全性评定 16 HYPERLINK \l _bookmark11 5 质量控制 18 HYPERLINK \l _bookmark12 6 不 良 事 件 发 生 情 况 18 HYPERLINK \l _bookmark13 理论探讨 19 HYPERLINK \l _bookmark14 1 中医学对 H A A R T 致消化道不良反应 的认识及其治疗的 研究进展 19 HYPERLINK \l _bookmark15 2 导师学术思想 20 HYPERLINK \l _bookmark16 3 “ 健脾祛湿 颗粒 ” 干预 H A ART 致消化道不良反应的 的理论依据 HYPERLINK \l _bookmark16 ... 20 HYPERLINK \l _bookmark17 4 临 床 研 究 结 果 分 析 24 HYPERLINK \l _bookmark18 结论 ... 25 HYPERLINK \l _bookmark19 致 谢 26 HYPERLINK \l _bookmark20 参考文献 27 HYPERLINK \l _bookmark21 附录 1 30 HYPERLINK \l _bookmark22 附录 2 53 - 2 - 摘要 摘要 健健脾祛湿颗粒干预艾滋病 健健脾祛湿颗粒干预艾滋病 HAART 疗法致消化道不良反应（痞满）的临床研究 PAGE PAGE 13 PAGE PAGE 10 摘 要 目的：本课题以中医理论为指导，针对艾滋病高效抗 反转录病毒疗法(Highly Active Antiretroviral Therapy，HAART，)所致的消化道不良反应开展研究。依据辨 证论治的原则，选用中药健脾祛湿颗粒，进行前瞻性同期平行对照研究，观察患 者消化道不良反应的发生率及主次症状的改善情况，为艾滋病抗病毒药物所致消 化道不良反应提供临床用药。 方法：本研究共观察艾滋病患者 100 例，脱落 1 例，符合观察要求者共 99 例，脱落原因为失访。根据纳入标准，按就诊先后顺序用随机数字表法随机分为 两组：治疗组(中药组)49 例，对照组（安慰剂)50 例。治疗组在 HAART 疗法基础 上加服健脾祛湿颗粒，每次 1 袋，15 克，每日两次，冲服；对照组在 HAART 疗 法基础上加服健脾祛湿颗粒安慰剂，服用方法同治疗组。 当天作为治疗及观察的 起始日期，4 周为一疗程。分别在治疗进行的第 0、1、2、3、4 周进行访视。病人 入组时记录基线资料，进行安全性指标检测。此后每次访视时记录消化道不 良反 应发生情况，若发生，则观测症状积分指标，并在第一次发生时进行生存质量、 胃肠道动力指标观测。除有严重不良反应者外，观察日期一 般不进行变化。对有 严重不良反应和治疗后安全性检查中有明显异常数值者应进行随访和对异常项目 进行复查。 结果： 完成试验病人 99 例，其中治疗组 49 例，对照组 50 例。临床疗效评价： 试验结束，共记录发生消化道不良反应的病人为 34 例，其中治疗组 10 例，对照 组 24 例，消化道不良反应的总发病率为 34.3%，其中治疗组 20.4%，对照组 48%， 两组比较差异有统计学意义（P＜0.05）。安全性评定：血常规检查、心电图检查、 肝肾功能检查治疗组和对照组治疗前后检查异常率比较，均无统计学显著差异（P ＞0.05）。本试验符合入选标准的 100 例患者在试验期间仅个别患者出现头晕、发 热、头痛等轻微症状，据临床医