医药生物行业：Opdivo_援助方案公布，创新药进入收获期.docxVIP

正文目录 HYPERLINK \l _bookmark0 行业重要新闻 3 HYPERLINK \l _bookmark1 中国癌症基金会公布Opdivo 患者援助项目援助方案 3 HYPERLINK \l _bookmark2 CDE 发布新一批拟纳入优先审评品种 3 HYPERLINK \l _bookmark3 上市公司重要公告 4 HYPERLINK \l _bookmark4 美诺华 业绩预增公告 4 HYPERLINK \l _bookmark5 千金药业 发布业绩快报 4 HYPERLINK \l _bookmark6 贝达药业 业绩预告 4 HYPERLINK \l _bookmark7 迈克生物 业绩预告 4 HYPERLINK \l _bookmark8 通策医疗 业绩预增公告 5 HYPERLINK \l _bookmark9 复星医药 阿达木单抗注射液注册申请获得受理 5 HYPERLINK \l _bookmark10 普利制药 依替巴肽注射液获得 FDA 注册批件 5 HYPERLINK \l _bookmark11 主要原料药价格跟踪 7 HYPERLINK \l _bookmark12 抗感染药价格跟踪 7 HYPERLINK \l _bookmark13 维生素类价格跟踪 8 HYPERLINK \l _bookmark14 医药行业估值跟踪 9 HYPERLINK \l _bookmark15 周策略建议 11 HYPERLINK \l _bookmark16 风险提示 12 行业重要新闻 1.1 中国癌症基金会公布 Opdivo 患者援助项目援助方案 1 月 25 日，中国癌症基金会公布 Opdivo 患者援助项目的援助方案，以下为官网信息：2018 年 12 月，中国癌症基金会和百时美施贵宝公司签署协议，双方合作开展欧狄沃患者援助项目，增加贫困肺癌患者接受欧狄沃治疗的可及性。为方便患者尽早了解援助方案，现将援助方案公布如下： 援助对象：单药适用于表皮生长因子受体（EGFR）基因突变阴性和间变性淋巴瘤激酶（ALK）阴性、既往接受过含铂方案化疗后疾病进展或不可耐受的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）的大陆成人患者。 低收入患者援助方案：经指定医疗机构诊断符合医学标准的低收入患者，经中国 癌症基金会项目办审核通过后，可按照项目要求和流程循环申请每个周期的援助药品， 获得最多 4 个周期的药品援助。 每个周期的援助方案：经指定医疗机构诊断为符合医学标准的低收入患者，在连续接受 6 次欧狄沃?治疗后（单次欧狄沃?使用剂量为 3mg/kg，每两周一次，需在 3 个月完成），经指定医师评估能够继续从欧狄沃治疗中获益未发生疾病进展，并无不可耐受副作用，经项目办审核通过后，可获得后续最多 7 次治疗的免费药品援助。 资料来源：中国癌症基金会网站 点评： 目前国内销售的 2 款单抗进口 PD-1 单抗价格均已公布，keytruda 价格为17918 元/100mg,按照体重50kg 以及“3+3”赠药计划估算年费用约15 万，Opdivo价格为 9260 元/100mg、4591 元/40mg，按照此版“6+7”赠药计划估算年治疗费用约 16.6 万（体重按照 50kg 计算，使用 100mg 一支以及 40mg 一支）。国内君实生物的 PD-1 单抗价格为 7200 元/240mg，按照“4+4”的援助实际年使用金额约 9.4 万元。国产 PD-1 单抗相比进口单抗在价格上具有优势；国内申报 PD-1 单抗的上市公司众多，抢先上市的单抗药企将能够提前抢占市场；建议关注 PD-1 申报进展较快的医药企业如恒瑞医药（600276.SH）。 1.2 CDE 发布新一批拟纳入优先审评品种 近日，CDE 发布新一批拟优先审评品种，深圳微芯生物的西达本胺、再鼎医药的对甲苯磺酸尼拉帕利、阿斯利康的布地奈德格隆溴铵福莫特罗吸入气雾剂入选。 信息来源：CDE 网站 点评：三个拟纳入品种中，前 2 个为抗癌药，后面 1 个为呼吸科用药。为应对增加的药品需求，国家药监局表态加快临床急需的药品审评审批，国内新药审批从流程以及审批速度上均加快。上周国务院办公厅印发《国家组织药品集中采购和使用试点方案》，对仿制药价格的悲观预期得以缓解；但对药企而言，业绩的增量仍然 需要依靠新的产品线去带动。目前，抗肿瘤药、呼吸科用药人群基数大，且进口替代空间大；而新药价格压制较为缓和，可以关注抗肿瘤药、呼吸科用药的创新药企如恒瑞医药（600276.SH）以及仿制药企业如仙琚制药（002332.SZ）。 上市公司重要公告 美诺华 发布业绩预增公告 公司发布业绩预增公告，预计 2018 年年度实现归属于上市公