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检验过程的质量控制 细菌学实验室检验过程质量控制 细菌分离和鉴定 标本验收：验收标准、拒收不合格标本 标本处理：选择具有病理意义的标本接种、根据检验目的使用恰当的培养基分离细菌 菌株鉴定：选择具有临床相关性的分离株进行鉴定 细菌学实验室检验过程质量控制 药物敏感试验 根据分离菌种的生物学特性和感染部位选择恰当的药物进行药物敏感性试验 在进行药敏试验时，应在培养基外观和无菌性符合要求的前提下，用质控菌株进行质控试验以评估培养基和纸片的质量 细菌学实验室检验过程质量控制 药物敏感试验 培养基：每批做一次质控 纸片：每批并每周一次 扩散试验或肉汤/琼脂稀释试验：每次使用时；或当满足要求时每周一次 细菌学实验室检验过程质量控制 药物敏感试验 连续质控检测1次/天共30天，获30个检测值，如：1、≤3个值超出范围，可行每周一次质控 2、≥4个值超出范围，继续做每天一次质控 3、每当试剂、药敏纸片、培养基改变时，应重新行30天的质控 4、每周一次质控时如某周出现一次失控，则应连续做5次质控。零失控时作每周一次质控，否则行连续30次质控 细菌学实验室检验过程质量控制 对于实验室使用的试剂、培养基、染液以及仪器设备等均应进行监测、评估和记录 定性试验应用阴、阳性对照进行质控；定量试验应用两个不同水平的质控品进行质控检测 质控品检测应和患者标本检测相同的程序进行 质控的频度应根据不同的项目进行设计 室间质量评价 临床细菌学实验室室间质量评价 积极参加 接收标本应有检查、登记并正确保存 未接到标本时或标本有破损或错误时应及时与组织者联系 质评标本检测应用常规方法 反馈信息应进行评估、总结与改进 临床细菌学实验室质量控制 进一步的工作 质量评估与持续改进 质量评估和改进 通过检查评估与所有患者诊疗有关的经验，发现可以改进的过程，以期提高检验工作的时效性、可及性、准确性、有效性、安全性并获得尊重与认同 临床微生物实验室应监测评估的项目包括标本质量、检验项目应用、报告质量及临床意见等 质量评估和改进 标本质量评估 标本采集 采集方法、 采集时间、采集数量（少/多）、采集体积（血培养，体积增加1ml，阳性率增加3%） 标本保存、运送、时效性 标本质量评估 如细胞学（痰）评估 血、尿及体液标本的污染率检测与评估 质量评估和改进 标本质量改进 找到存在的问题与存在问题的范围，可通过反馈信息、加强教育、修改程序、追踪检查等方式予以改进 质量评估和改进 检验项目应用质量评估 检验项目应用质量评估的目的是确保具有临床相关性的项目的可及性，消灭不恰当的且无临床应用价值的项目 质量评估和改进 检验项目应用质量评估 不恰当的应用或无临床应用价值的项目，例如 口腔溃疡或褥疮的拭子标本 拭子的厌氧培养 同一部位的多个标本培养 检验结果未得到及时、正确应用，如 尽管有阳性培养结果，但未能及时获得报告而延误治疗 虽已及时获得报告，但未能给与患者正确的治疗 质量评估和改进 检验项目应用的质量改进 编写和实施相应的操作程序或指南 强化细菌学实验室与临床的交流（双向） 加强自身学习 加强教育 计算机管理，使实验室、临床和药学的有关信息能相互获得 质量评估和改进 细菌学报告质量评估：准确性和时效性 不准确的报告，如 用语不规范 不能正确描述或报告涂片检查所见 没有提示性评论或建议 报告的及时性 未建立分级报告体系 细菌室周末不排班使检测和报告时间拖延 未采用新技术 质量评估和改进 细菌学报告质量评估：准确性和时效性 错误的报告 可分为人为错误和计算机错误两种 应评估错误的临床意义 应发出纠正报告，指出上次报告的错误和修正后的正确结果 如果具有临床意义，则应即刻通知临床医师 质量评估和改进 细菌学报告的质量改进 采用新技术 缩短周转时间 专家系统给出提示性建议 分级报告 初步报告-最终报告 重要病原菌的即刻报告 提高自身能力，加强与临床医师、护士的沟通交流 质量评估和改进 临床意见收集 临床随访交流 日常抱怨记录 问卷调查 解决问题 针对问题，特别是重复发生的问题寻找原因，建立新的操作程序，防止问题的再次发生 质量评估和改进 质量控制 样本质量评估和改进 检测质量评估和改进 报告质量评估和改进 临床应用质量评估和改进 THANK YOU FOR YOUR ATTENTION 临床细菌学检验质量管理 任健康 陕西省人民医院 陕西省临床检验中心 临床细菌学实验室的目的 以较低的费用提供 准确度高的诊