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引言
高血压前期是介于理想血压和高血压病的过渡阶段。目前我国高血压病的发病人 群已经超过两亿,而高血压前期的人群远远大于高血压病人群,高血压前期同高血压 病一样能够造成心、脑、肾等重要脏器的损害。高血压前期人群患高血压病的几率大 于理想血压人群,目前我国高血压病的发病率逐年增加,高血压病的发病人群日益低 龄化。高血压病不仅是血流动力学异常的疾病,血脂、血糖等代谢异常疾病也伴随着 高血压病的发生而发生。短时间内血压的急剧升高如恶性高血压病等可导致心、肾、 脑、眼等器官的损害如心力衰竭、急性肾衰竭、脑出血、视网膜出血等。血压长期控 制不良导致心肌的肥厚、加快动脉粥样硬化、出现尿的异常等。高血压病是致残、致 死的重要因素,高血压病不仅影响了个人的生活质量,还造成严重的个人、家庭、社 会负担。
当前对高血压前期亚健康人群的干预以生活方式改变为主,但是现实生活中,由 于生活方式改变往往意味着改变了人们长期以来习惯的生活习惯,如戒烟、限酒、合 理饮食、适当运动等,短期内人们会因不适应改变而动摇生活方式改变的意志,所以 对于高血压前期的亚健康人群,能够主动的进行生活方式改变的人群很少,而这部分 人群中能够坚持生活方式改变的又少之又少,所以寻找一种能够被广大高血压前期人 群接受的、能够长期坚持的,并且具有同生活方式改变相同效果的干预措施十分必要。 中医讲究整体观念、辨证论治,治未病观念深入每个中医人的脑髓,大家对中医中药 的接受性比较好,因此在高血压病未发之时即高血压前期采用简便中药进行干预容易 为高血压前期亚健康人群接受,依从性高。
本方“降压减脂饮”是导师根据多年临床经验常用的中药方剂,其用药简便,价 格合适,服用简便,口味佳,有良好的依从性,对高血压前期及轻度高血压病有良好 的治疗作用,能改善高血压病患者不适症状,改善代谢异常情况。
临床研究
1 研究标准
1.1 诊断标准:
1.1.1 血压参考标准:参考美国高血压预防、检测、评估及治疗联合委员会第七次报 告(JNC7) 收缩压120mmHg 和舒张压80mmHg 为理想血压;收缩压 120-139mmHg 或舒 张压 80-89mmHg 为高血压前期;收缩压≥140mmHg 或舒张压≥90mmHg 为高血压病[1]。 1.1.2 血脂参考标准 2007 年中华心血管病学会、中华心血管病杂志编委会血脂异常 防治对策专题组制定的中国成人血脂异常防治指南[2]参考标准制定:
○1 胆固醇(TC)
5.2mmol/L(200 mg/dl)以下合适范围
5.23-5.69mmol/L(201-219 mg/dl)边缘升高 5.72mmol/L(220mg/dl)升高
○2 甘油三酯(TG)
1.7mmol/L(150 mg/dl)以下合适范围 1.7mmol/L(150 mg/dl)以上升高
○3 高密度脂蛋白(HDL-C)
1.04mmol/L (40mg/dl)以上合适范围 0.91mmol/L(35mg/dl)减低
○4 低密度脂蛋白(LDL-C)
3.12mmol/L(120 mg/dl)以下合适范围
3.15-3.61mmol/L(121-139 mg/dl)边缘升高 3.64mmol/L(140 mg/dl)以上升高
1.2 纳入病例标准
(1)年龄在 20-80 岁,身体健康,男女性别不限
(2)非同日三次所测血压处于高血压前期诊断标准中
(3)近期未使用影响血压及血脂的药物 凡符合上述三条者,纳入观察病例
1.3 排除标准
(1)不符合上述三条诊断标准
(2)妊娠、准备妊娠、哺乳期妇女
(3)半年内有心肌梗死及脑卒中病史
(4)PTCA、PCI、CABG 后虽符合诊断标准的
(5)合并风湿性心脏病、扩张性心脏病、主动脉关闭不全、严重心律失常
(6)合并严重消化、呼吸、泌尿、造血系统等严重原发性病,重度糖尿病及其 并发症,恶性肿瘤,痛风,精神病患者
(7)过敏性体质者
1.4 病例剔除、脱落、中断
(1)剔除标准病例纳入后发现不符合纳入标准的或治疗依从性差的(不能按医 嘱完成生活方式及药物治疗)或无法判断疗效的或资料不全等影响疗效及安全性者, 剔除率不超过纳入病例总数的 5%。
(2)脱落标准任意时间、任何原因中断治疗的等未完成 3 个月临床观察的,包 括观察病例依从性差、发生严重不良事件、并发症、特殊生理变化(妊娠)而不宜继 续接受治疗者,治疗过程中应用了能影响血压、血脂的药物者,脱落率不得超过纳入 病例总数的 15%。
(3)脱落病例统计分析时处理如下:
①因依从性差、发生特殊生理变化、应用影响血压及血脂药物的归入剔除病例
②发生严重不良反应的记录于不良反应报告表
③因疗效不佳而自行脱落者按无效处理,计入统计数据
④因治疗痊愈而未满 3 个月的
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