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药品生产监管
有关问题的分析
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主要从四个方面进行分析
一、09年生产企业不合格药品及案件查处情况
二、药品生产质量管理中存在的问题分析
三、生产企业对物料购进环节的管理
四、如何做好质量监控
一、09年生产企业不合格药品
及案件查处情况
1、各企业不合格药品情况
根据市局稽查大队提供的数据，09年通过核查及协
查涉及我市药品生产企业生产的不合格药品，共有9家企
业、39个品种、116个批次。
企业名称 品种 批次 不合格项目
清热解毒注射液 6批 可见异物
上海六合堂 抗病毒口服液 3批 装量差异
（5个品种 柴胡注射液 2批 可见异物
15批次） 安乃近片 3批 重量差异
小儿退热口服液 1批 装量差异
黄连上清片 38批 裂片、花斑
黄连上清片 5批 裂片
冬凌草糖浆 4批 相对密度
百年康鑫 木香顺气丸 2批 溶解时限
（8个品种56 木香顺气丸 1批 水分
批次） 寒痛停片 1批 溶解时限
三黄片 2批 盐酸小辟碱
骨刺消胶囊 1批 装量差异
香砂养胃丸 1批 水分
龙胆泻肝丸 1批 水分
复方丹参片 1批 花斑
复方川贝精片 1批 溶解时限
新四方
制药 补脑安神片 1批 溶解时限
（6个品种 三黄片 3批 花斑
13批次）
前列通胶囊 4批 装量差异
舒筋活血片 3批 花斑
辅仁药业 注射用头孢呋辛钠 4批 溶液的颜色
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