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解郁清心汤治疗头风病风火候的疗效观察
解郁清心汤治疗头风病风火候的疗效观察
山东中医药大学
山东中医药大学 2012 届硕士学位论文
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引 言
头痛是一种临床上常见的自觉症状,可以作为单一疾病,又可以作为其他多种疾 病中的伴随症状。头痛易反复发作,并且可以逐渐加重,给患者的工作和生活带来不 可忽视的阻力,影响家庭生活的稳定[1],世界卫生组织更是将其列为“四大慢性致残 性疾病”,可见本病的危害和严重程度。
由于其易反复发作,对西医止痛药物可以产生快速的耐药性,疼痛程度容易反弹, 给本病的治疗增加了难度[2]。在本病症大量治疗方法的研究上,西医用于治疗和预防 原发性头痛的药物有一些,但是多采用对症治疗,尽管绝大多数病人能有效止痛,但 由于经常反复发作需要长期服药,况且部分病人不能耐受止痛药物的不良反应,所以 国内外都未取得令人满意的成果[3]。中医对头痛的研究有着漫长的历史,对其病因病 机的阐述、分型、治疗都表现出一定的优势,将反复发作、迁延难愈的头痛统一称为 头风病。中医治疗头痛因其减少头痛发作、减轻头痛程度疗效持久、副作用少、并可 预防其发作,被越来越多的患者所接受。
近年前来导师门诊就诊的头风病患者有上升趋势,导师凭借 30 余年从医经历, 认为随着生活节奏的加快、生活成本和生存压力日益增加导致头痛发病率上升,其中 风火候较常见,并针对这一证型应用解郁清心汤,旨在疏肝解郁,清心泻火以达到治 疗头风病的目的。
基于上述情况考虑,本课题主要针对原发性头痛中的偏头痛及紧张性头痛,通过 对 76 例头风病风火候患者随机分组,从头痛指数、中医证候积分、PSQI 及 TCD 等方 面分时点对治疗组(解郁清心汤组)与对照组(天舒胶囊组)进行疗效观察及用药安 全性评价,并进一步深入探讨头风病的病因病机、分析方药组成、探讨疏肝解郁法的 机理,为解郁清心汤的疗效提供理论依据,以期为中医药防治头风病提供新的选择。
临床研究
一、临床资料
(一)病例来源
2010 年 10 月~2012 年 1 月于山东中医药大学附属医院神经内科专家门诊就诊的 头风病患者。
(二)诊断标准 1.中医诊断标准
参照 1992 年国家中医药管理局全国脑病协作组制定的《头风诊断与疗效评定标 准》[4](见附录 1):
病名诊断:
(1)主症:反复发作性头痛,病程在 6 个月以上,或至少有 5 次发作。
①疼痛部位多在头部一侧额颞、前额、额顶,或左或右辗转呈全头痛。
②疼痛的性质多为跳痛、刺痛、胀痛、隐痛、昏痛、或头痛如裂等。
③头痛每次发作可持续数分钟、数小时、数天、也有持续数周者,可自行缓解。 (2)急性或亚急性起病,起止无常。
(3)病发可有诱因,未发前可有先兆症状。 (4)经神经系统检查及理化、CT、MRI、DSA 检查可以除外颅外伤与脑内器质性病
变引起者。
证候诊断: 风火候:突起头部一侧或两侧跳痛或胀痛,疼痛剧烈,恶心呕吐,眩晕,口干口
苦,面红目赤,目胀耳鸣,急躁易怒,失眠多梦,两胁胀痛,妇女月经不调,便秘, 舌质红,苔薄黄,脉弦数。
2.西医诊断标准
符合 2004 年《国际头痛疾病分类(第 2 版)》(ICHD-Ⅱ)[5]~[6]中伴有颅周肌肉压 痛的频发发作性紧张型头痛和慢性紧张型头痛的诊断标准、有先兆偏头痛及无先兆偏 头痛(见附录 2)。
(三)纳入标准 1.符合上述中医诊断标准及证型标准、同时又符合西医诊断标准。
2.年龄在≥18 且≤65 岁,患者各项生命体征平稳,患者知情愿意受试合作。
3.治疗前 3 个月,每月发作次数 2~6(包括 2 次和 6 次)。
4.既往有偏头痛或紧张性头痛病史应用中西医药物治疗者,停用治疗药物 1 个月 后可纳入。
(四)排除标准 1.年龄<18 岁或>65 岁。
2.妊娠期及哺乳期妇女。
3.过敏体质或对本研究药物过敏者。
.正在使用鸦片等镇痛剂;精神类药物或麦角胺者;1 月内接受过中药或西药治 疗未进行药物洗脱者;酗酒或滥用其他药物者。
.止痛药依赖者(每月使用 10 次以上)。
6.各种继发性头痛如合并高血压病、鼻窦炎等可以引起头痛的疾病,并且不能排 除由这些疾病所导致的头痛患者。
7.就诊患者患有严重的疾病同时需要服用治疗自身原发疾病的药物对试验服药 构成影响并干扰疗效的患者。
(五)剔除标准 1.纳入后未按规定服药,依从性差,无法判定疗效或资料不全者。
2.受试时发生严重不良事件不宜继续受试者。
3.试验过程中出现其他严重疾病者。
4.中途退出试验未说明原因失去联系者。
5.出现非人为不可抗事件不能继续试验者。
二、研究方法
(一)病例分组
因失访剔除 3 例、中途怀孕停药剔除 1 例,共剔除 4 例,剩余 76 例。将符合纳
入、排除及
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