解郁胶囊的制剂工艺及质量标准研究-中药化学专业论文.docxVIP

独创性声明本人声明所呈交的论文是我个人在导师指导下进行的研究工作 独创性声明 本人声明所呈交的论文是我个人在导师指导下进行的研究工作 及取得的研究成果。尽我所知，除了文中特别加以标注和致谢的地方 外，论文中不包含其他人已经发表或撰写过的研究成果，也不包含为 获得北京中医药大学或其他教育机构的学位或证书而使用过的材料。 与我一同工作的同志对本研究所做的任何贡献均已在论文中作了明 确的说明并表示了谢意。 签名：垡塑 日期： 关于论文使用授权的说明 本人完全了解北京中医药大学有关保留、使用学位论文的规定， 即：学校有权保留送交论文的复印件，允许论文被查阅和借阅；学校 可以公布论文的全部或部分内容，也可以采用影印、缩印或其他复制 手段保存论文。 (保密的论文在解密后应遵守此规定) 日期：翌1 2：』 解郁胶囊的制剂工艺及质量标准研究中文摘要 解郁胶囊的制剂工艺及质量标准研究 中文摘要 抑郁症通常指的是情绪障碍，是一种以心境低落为主要特征的综合征。以情 绪低落、兴趣或乐趣缺乏、持续性疲劳、生活原动力低下为主要特征，常伴随紧 张不安、失眠、早醒、体重下降，周身不适等心身症状。在祖国医学中，并没有 明确的抑郁症的概念，但在古代医书中有相关的记述，比如巅证、百合病、脏躁、 郁证等。这些病症描述的是一类情志抑悒忧郁的疾病，以精神、饮食、睡眠、行 为、语言等方面的失调为主要症状。 中医认为，抑郁症的基本病因是情志不遂，导致气机郁滞、气血阴阳失调、 脏腑功能失常、精神异常改变等，其病机的基本核心是气机郁滞，由此导致了血 瘀、痰蕴、精亏、气虚、血虚、阴虚、阳虚等病态链的病性反应，并贯穿于抑郁 症的全过程，多数情况下还占主导地位。不同的病机所导致的征候也不相同，但 临床治疗多以“疏通气机”为主要治则。本课题所研究的解郁胶囊由远志、香附、 郁金、茯苓、甘草五味药组成，是主要用于治疗肝郁气滞所致的抑郁症的中药制 剂，具有安神益智，舒肝解郁等作用。 本课题对该方进行了制剂工艺的初步研究，以及质量标准的建立。 1．解郁胶囊的工艺流程：根据方中各药味性质的不同，经查阅文献资料和进 行预实验，设计正交试验，分别以远志酸的含量和挥发油的得率为指标，确立了 远志、茯苓及甘草组及郁金、香附组的提取工艺。最终确定了本制剂的提取工艺 路线。 2．解郁胶囊质量标准的建立：建立了对成品定性鉴别的方法，同时，以处方 中香附的a一香附酮为考察指标，采用高效液相色谱法对解郁胶囊进行了含量分 析。最终制定本品含量限度为：本品每粒含香附以a一香附酮计，不得小于 0．172mg。经方法学考察验证，本实验方法稳定可靠，分离度和重现性好，可作 为本制剂的质量标准。 关键词： 解郁胶囊 制剂工艺 质量标准 英文摘要Abstract 英文摘要 Abstract Depression is one Of f锄iliar clinic symptoms， sOⅡlany peOple are tortured for getting this i11ness．Up to the present，it is not cOmplete perspicuity about the pathogenesis，but Chinese herbalism believes that this i11ness is caused by not only some inopathias which is related tO Vigour but also some exopathias． Modern Iatr0109y treats the i11ness usually by drug or psychology， nevertheless this treatment just takes catabatic effect． The dissertation is to make Jieyu capsukles which the main medicine is hight aspiration for the study of quality standards，the establishment of a chain of five flavor medicine characterization identification methods， and make the use of Gaoxiaoyexiang to measurate the main active ingredient of hight aspiration—by the content of hight aspiration． Identification of qualitative methods are bet