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塑料瓶大输液生产车间设计 医药工程设计杂志 Pharmaceuticalamp;Engi neeri ngDesign2003,24(2)77? 工厂设计 武汉医药设计院(43007刀 李忠德 夏庆 摘要 本文简要介绍了软包装输液在国内外发展情况。对塑料瓶输液 的各种生产工艺及生产设备进行了比较，介绍塑料瓶输液生产车间平面布 局方式，并提出了塑料输液生产车间设计应注意的关键问题。 关键词塑料瓶大输液生产工艺设备设计 1概述 大容量注射剂(以下简称大输液)是常用的急救 药品，临床上需求量非常尢其高品质要求使其生产过程控制、原辅料、 要。得、透明性好重、易脆、随着材料工业和制药装备的发展，了快速发 展,二十世纪六十年代塑料瓶和PVC袋装输液相继投入使用,二种塑料袋装 输液统称塑料软包装输液。到二十世纪九十年代初欧美国家乂开发成功非 PVC复合膜软袋装大输液，同时开发成功印刷、制袋、灌装、封口等四道工 序合一的生产设备，为 □现在输液的包 )、塑料袋(PVC)在欧美等发达国家，塑60-80%,玻璃瓶输液20%,其中塑 料瓶输液:德国约占80%,北欧约占70%;PVC软袋输液:美国约占90%以上， 法国约占70%。我国玻璃瓶输液占90%以上（我国目前生产或在建的塑料瓶 输液生产能力约为2.8亿瓶/年）。这种发展不均衡的原因主要在于:市场的 需求差异，用药的习惯不同，包装材料的供应情况不同，特殊用途药物对包装 的要求，产品的特殊要求，不同地区政府的特殊规定等诸多因素。 各种输液瓶包装材料性能比较见下表。2塑料瓶输液生产工艺路线 的比较 塑料软袋 挤吹轻较差差 115°C PVC 表1输液包装容器性能比较表 塑料瓶（以PP为例 ） 比较项目瓶重灭菌后透明性耐落地后冲击性灭菌温度范围低温适应 性生产废料量生产速度生产工艺输液通气针输液形式加压输液系统加药 便利性水蒸汽透过率吸附药物溶出物运输方便性燃烧性环保影响 玻璃瓶 10倍以上 二步法注拉吹 轻好强 121°C 一步注拉吹轻较差强 115°C 非PVC轻好强 121°C 轻较差强 109 °C 特好特差 121°C 差多快成熟需要不能加压半密闭便利很小少无机物较差不燃不易回 收 好较少快成熟需耍不能加压半密闭便利很小少无好可燃易回收 差较少慢成熟需要不能加压半密闭便利小少无好可燃易回收 较差多较慢成熟需要不能加压半密闭便利小少无好可燃易回收 较差少快成熟不需要可加压全密闭不便利较大多增塑剂好难燃燃烧 时产生好少快较成熟不需要可全密闭不便利很小少无好可燃不易回收 ?8?医药工程设计杂志 Pharmaceuticalamp;Engi neeringDesig n2003,24(2) 塑料瓶输液生产方法总的来说有两种，即一步由塑料颗粒制瓶后 在清洗、灌装、封口联动生产线上法和分步法。一步法是从塑料颗粒处理 开始，制瓶、完成。目前，国际上欧美国家以一步法生产线为主,灌装、封口 等工艺在一台机器内完成。分步法则是而我国则以分步法生产线为主。 表2 —步法和分步法生产工艺路线的比较表 比比 较 类 参型 一步法 分步法 备注 一、 产品质量分解 1、内在质量2、外观 产品受污染环节少可满足灯检要求 0 产品受污染环节多可满足灯检要求 0 二、 塑料制盖比较 1.塑料类型 以PE（聚乙烯）为主目前使用进口原（芬兰） 以PP（ （SK）及国产原料（上海金昌） 7900元/吨 韩国（SK）PP?8325元/吨（含18%税）芬兰（BOREALIS）PE（医药级）~9402元 /吨（含18%税） 内盖原料同瓶体，外盖可选用上海金昌改性 PP:?40000元/吨 2?瓶原料來源 3?外盖原料来源4?成本（500ml）三?设备投资 （含制瓶、制盖、洗灌封）4000瓶/h ?0.764元/个?0.68元/个 国产制瓶、盖+韩国生产线? 国产天然胶塞012元/个不干胶标签:0.1元/个 瑞士罗梅莱格设备150万美元X 2=300万美元 1000万人民币 日本制瓶盖+德国生产线? 1400万元人民币 以目前吉林地区洁净空调运行费用为例估 四、 洁净区面积（4000瓶 /h） 十万级:?500m2万级:?350m2 十万级:~1200m2万级:~340m2 人工成本约为:2万元/人?年 0 算： 万级:?1.5元/m2?天十万级:?1.2元/m2?天 五、 洁净区内生产人数?18?34 3塑料瓶输液牛产设备制瓶制盖设备 31111 一步法生产设备（成型灌封同步，俗称三合 模进行封口，整个工艺过程均在无菌条件下完成。封好口的半成品经过 组合盖的焊接后进入下一道灭菌工序。 其优点是:产品生产污染环节少，厂房占地面积小，运行费用较低。设备 自动化程度高，能够在线清洗灭菌。没有存瓶、洗瓶等工序。 其缺点是:设备自动化程度较高须