疑似预防接种异常反应调查诊断及补偿.ppt

AEFI处理 预防接种突发死亡的处理 稳定家长情绪，缓解矛盾，避免形成对峙 立即赴死者家中对家长表示关心和慰问，了解情况，尽快调查处理 召集当地行政领导和死者家长所在单位领导，通报事情经过和处理原则，协助做好死者家长工作 避免谈论死亡与预防接种关系的敏感话题 向家长解释，死因须经调查后由诊断专家组确认 对家长少承诺，少表态 妥善保存尸体，力争尸检 提高效率，切忌久拖不决 尽量保护施种者 第三部分 江西省预防接种异常反应补偿办法（试行） AEFI报告调查 3.接种事故 在预防接种实施过程中，违反预防接种工作规范、免疫程序、疫苗使用指导原则、接种方案，造成受种者机体组织器官、功能损害 AEFI报告调查 4.偶合症 受种者在接种时，正处于某种疾病的潜伏期或者前驱期，接种后巧合发病 不是由疫苗的固有性质引起的 常见偶合症 急性传染病 内科疾病 神经精神疾病 婴儿窒息或猝死 AEFI报告调查 5.心因性反应 因受种者心理因素发生的个体或者群体的反应 不是由疫苗的固有性质引起的 第二部分常见疑似预防接种异常反应处理原则 AEFI处理 处置原则-1 （一）因预防接种异常反应造成受种者死亡、严重残疾或者器官组织损伤的，依照《疫苗流通和预防接种管理条例》有关规定给予受种者一次性补偿。 （二）当受种方、接种单位、疫苗生产企业对疑似预防接种异常反应调查诊断结论有争议时，按照《预防接种异常反应鉴定办法》的有关规定处理。 AEFI处理 处置原则-2 （三）因疫苗质量不合格给受种者造成损害的，以及因接种单位违反预防接种工作规范、免疫程序、疫苗使用指导原则、接种方案给受种者造成损害的，依照《中华人民共和国药品管理法》及《医疗事故处理条例》有关规定处理。 （四）建立媒体沟通机制，引导媒体对疑似预防接种异常反应作出客观报道，澄清事实真相。开展与受种者或其监护人的沟通，对疑似预防接种异常反应发生原因、事件处置的相关政策等问题进行解释和说明。 AEFI处理 AEFI的调查诊断要求 对需要进行调查诊断的，县级CDC组织专家进行调查诊断 死亡、严重残疾、群体性AEFI、重大社会影响AEFI由市级或省级CDC组织预防接种异常反应调查诊断专家组进行调查诊断 调查诊断结论应当在调查结束后30天内尽早作出 怀疑疫苗质量时，药品监督管理部门负责组织对相关疫苗质量进行检验，出具检验结果报告，及时将检测结果向相关CDC反馈 AEFI处理 调查诊断专家组的组成 临床专家 变态反应专家 神经内科专家 感染科专家 精神心理专家 其他内科专家 病理解剖学专家 疫苗或免疫学专家 疫苗研究专家 疫苗检定专家 疫苗质量监管专家 免疫规划或流行病学专家 免疫规划针对疾病防治专家 对免疫规划熟悉的流行病学专家 异常反应监测处理专家 法学专家 AEFI处理 AEFI的诊断分析步骤 第一步：澄清临床诊断 第二步：分析原因 疫苗本身特性 疫苗质量问题 接种实施过程中的因素 受种人本身存在的疾病（复发或加重） 受种人在接种时正处于某种疾病潜伏期或前驱期 受种人心理因素 病因诊断 是 否 疾病诊断 是 √ × 否 × × AEFI处理 AEFI诊断分析应考虑的因素 AEFI 疫苗本质因素 疫苗使用因素 个体因素 接种对象不当 禁忌症掌握不严 接种部位途径不正确 接种剂量、剂次过多 误用与剂型不符的 疫苗或稀释液 疫苗运输储存不当 使用时未检查或摇匀 不安全注射 健康状况 过敏体质 免疫功能不全 精神因素 疫苗毒株 疫苗纯度与均匀度 疫苗生产工艺 疫苗中的附加物 污染外源性性因子 疫苗制造中的差错 药物 AEFI处理 AEFI诊断分析的原则 因果判断的主要原则 时间关联性 生物学合理性 特异性 因果判断的必要资料 该疫苗的特性、成分、工艺等 该疫苗真正的不良反应、反应种类、发生间隔、反应发生率等 该疫苗不可能引起的反应或疾病 该临床疾病的发病机理、主要病因、流行病学特征、临床诊断标准、基础发病率等 该疫苗与该反应因果关联的研究文献（个案报道的研究文献引用要慎重） AEFI处理 AEFI的分类 AEFI处理 AEFI处置 AEFI的救治 异常反应的补偿 异常反应的鉴定 疫苗质量事故处理 接种事故处理 媒体沟通 受种者或其监护人沟通 AEFI处理 无菌性脓肿 临床表现 注射局部红晕，形成硬结 局部肿胀、疼痛 轻者针眼处流脓 重者形成溃疡 未破溃前有波动感 轻者自行吸收 重者破溃排脓，有时深部溃烂形成脓腔，长期不愈 处置原则 干热敷，促进脓肿吸收 脓肿未破溃：抽脓，不宜切开排脓 脓肿破溃或空腔：切开排脓，扩创剔除坏死组织 预防和控制继发感染 冲洗伤口，引流通畅 AEFI处理 过敏反应 临床类型 过敏性皮疹 荨麻疹 大疱型多形红斑 麻疹/猩红热样皮疹 过敏性休克 过敏性紫癜 血小板减少性紫癜 阿瑟