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空调系统在现代制药工厂应用 摘要：洁净空调系统在制药工程生产过程中的应用 对其工艺环境的控制方面起到很大作用，确保了药品质量。 文章首先介绍了洁净空调系统的组成以及制药工厂药品生 产环境的要求，然后在此需求下分析了洁净空调系统在现代 制药工厂中的应用。 关键词：空调系统；制药工厂；现代化；温度湿度 中图分类号：F407文献标识码：A文章编号:1009-2374 (2014) 05-0038-02 随着我国现代化技术的发展，医药行业也逐渐将这些现 代化技术引入到生产过程中。在贯彻GMP意识的需求下，现 代制药工厂为了不断提高所生产产品的品牌力量以及产品 验证的质量，使得集中式洁净空调在现代制药工厂得到了越 来越广泛的应用。 1洁净空调系统的组成 将洁净空调系统应用到现代制药工厂中来的目的就是 让厂房空气的洁净度、相对湿度、空气流速以及温度等保持 在合适范围内，从而满足生产要求。 1.1洁净空调系统的组成部分 目前广泛应用于现代制药工厂的空调系统主要包括加 湿段、加热段、风门、风机、表冷段以及过滤器等组成部分。 1.2洁净空调系统过滤器的作用 在洁净空调系统中，过滤器是最重要的组成部分，有初 效、中效、亚高效以及高效等各种类型。过滤器主要用于过 滤空气中的杂质，避免空气污染物对药品质量造成影响。对 于制药工厂来说，其药品质量至关重要，因此在实际应用过 程中，制药工厂一般都会同时使用初效、中效以及高效过滤 器这三种级别的过滤器。 2制药工厂药品生产环境的要求 2.1温度与湿度 在制药工厂的药品生产过程中，对环境的温度与湿度都 有一定要求。在洁净区，温度一般需要控制在18到26*之 间，而相对湿度则需要保持在45%到65%RH范围内。空调系 统通过调节加热段蒸汽或者表冷段冷冻水流量的方式进行 温度调节，而湿度则是通过冷冻水除湿或是调节蒸汽加湿的 方式进行控制。 2. 2压差 不同洁净室之间的静压差不可小于5帕，而非洁净区和 洁净区之间的静压力差则不应该小于10帕。对于容易产生 粉尘、易燃易爆气体以及有毒气体的洁净室，应该让其与邻 近洁净室保持在相对负压状态，具体可以通过Dwyer2000微 压计进行测量。 2.3新风与回风比 空调系统的新风与回风比需要通过计算得到，并且在进 行正常生产以后就很少会再随着季节的变化而发生变动。 3洁净空调系统在现代制药工厂中的应用 在制药工厂，生产要求不同所需的洁净空调数量也不一 样。因此现代制药工厂往往通过网络对多个空调系统进行控 制，具体包括一个中央工作站和若干子系统等组成部分。如 果工厂的生产规模比较小，那么一般就只包括子系统而不设 置中央工作站。以下以具体实例分析洁净空调在现代制药工 厂的应用。 某现代制药工厂采用一台单元控制器对整套空调机组 进行控制，同时还配备有调节阀、压差开关、温度与湿度传 感器以及相关附件，通过它们的连接实现了空调系统的参数 监测和控制功能。 3. 1厂房冬季的温度与湿度控制 该空调控制系统通过温度传感器对室内温度进行测量， 然后将测量结果作为检测信号对热水阀门进行控制，从而实 现调节室内温度的功能。一般情况下，制药工厂冬季的温度 需要控制在（21±2） °C左右。 冬季时候由于室外空气非常干燥，因此需要使用风管湿 度传感器来测量空调系统回风管道中的空气湿度。正常情况 下，制药工厂冬季时候的湿度应该保持在（55±10） %RH左 3.2过度季节的空调系统控制 在过度季节，由于外界条件比较稳定，因此洁净室的温 度与湿度变化不大，为了节约能源，只开风机就可以满足药 品生产的基本要求。如果感觉外界空气的湿度比较高，可以 通过单元控制器对运行程序进行修改。 3.3厂房夏季的温度与湿度控制 空调控制系统通过风管传感器来测量回风管道的回风 温度，然后利用单元控制调节冷冻水阀门来控制温度，一般 夏季时候，制药工厂的温度需要控制在（23±2兀）左右。 夏季时外界的湿度比较大，使用冷冻水可以在控制温度 的同时起到除湿的作用，让洁净室的湿度保持在生产工艺所 要求的范围中。 3.4过滤器压差检测以及报警 在空调系统中，三级过滤器的清洗信号以压差开关为 准，同时，压差开关同时还是高效过滤器的抽检报警信号。 在实际调查过程中发现，很多制药工厂的洁净空调系统在正 常运行一段时间以后排风效果就会明显下降，这样的情况很 可能就是由于过滤器阻塞所导致的。因此在制药工厂应用洁 净空调系统的时候，需要注意检测压差并建立相应的报警体 系，以免正常生产受到影响，导致经济损失。 4洁净空调系统的节能 在制药厂的空调系统中，出于室内相对湿度的要求，需 要将室外新风与室内回风进行混合然后经冷却到露点温度 以后在此进行升温，当混合气达到送风温度后送入洁净车间 使用。这一过程中会消耗大量能源，造成浪费。而由于孔教 系统本