大三上 温州医学院第一临床学院-药剂-第一章.pptVIP

《药剂学》Pharmaceutics 主讲人：姜义娜；胡淑平；傅红兴；赵应征 温医科大学药学院 药剂教研室 11#A515 E-mail:jiangyina78@126.com 新浪微博：“药剂学答疑” 第一篇 药物制剂的基本理论 第2章 药物溶液的形成理论 第3章 表面活性剂 第4章 微粒分散体系 第5章 药物制剂的稳定性 第6章 粉体学基础 第7章 流变学基础 第8章 药物制剂的设计 第二篇 药物剂型概论 第9 章 液体制剂 第10章 灭菌制剂与无菌制剂 第11章 固体制剂－1 第12章 固体制剂－2 第13章 半固体制剂 第14章 气雾剂、喷雾剂与粉雾剂 第15章 中药制剂 第三篇 药物制剂的新技术与新剂型 第16章 固体分散体制备技术 第17章 包合物制备技术 第18章 微粒分散系的制备技术 第19章 缓控迟释制剂 第20章 靶向制剂 第21章 经皮吸收制剂 第22章 生物技术药物制剂 合计：64课时 课 程 总 体 要 求： 药剂学知识考试内容的总体要求分为掌握、熟悉和了解三个层次。 1.掌握常用剂型的含义、特点、质量要求及质量评价，典型剂型的制备。 2.掌握制剂的处方设计、常用辅料，药物新技术与新剂型的含义、特点和应用。影响制剂稳定性因素及常用稳定化措施。 3.熟悉制剂的基本理论，一般剂型的制备。 4.了解药剂学的任务和发展，制剂生产常用设备的基本原理、性能。 第一章 绪 论 第一节 药剂学的概念（掌握） 第二节 药剂学的任务与主要研究内容（掌握） 第三节 药剂学的分支学科（熟悉） 第四节 药物剂型与DDS（掌握） 第五节 辅料在药物制剂中的应用（熟悉） 第六节 药典与药品标准简介（熟悉） 第七节 GMP、GLP与GCP （了解） 第八节 药剂学的沿革和发展（了解） 第一、二节 药剂学的概念与任务 药剂学（pharmaceutics） 药物剂型/剂型（dosage form） 药物制剂/制剂（pharmaceutical preparations） 制剂（pharmaceutical manufacturing） 制剂学（pharmaceutical engineering） 调剂学（dispensing pharmaceutics） 药物的传递系统（drug delivery system，DDS） 药剂学：是将原料药 制备成 用于诊治、预防疾病所需药物制剂的一门学科；是研究药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺和合理应用等内容的综合性、应用技术科学。 【其核心内容：?剂型/DDS】 其学科地位：制药工业的下游核心技术；LP资格考试的专业课程之一；药学行业的必备知识技能。 药物制剂（简称 制剂）：根据药典或药政管理部门批准的标准、为适应治疗或预防的需要而制备的不同给药形式（剂型）的具体品种。 例如重组人胰岛素注射液、阿莫西林胶囊、云南白药气雾剂 药物剂型（简称 剂型）：是把药物以不同给药方式和不同给药部位等为目的制成的不同“形态”. 例如片剂、注射剂、胶囊剂、气雾剂、粉雾剂 常见剂型的名称：{fom 《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》} 剂型的命名：参考北大药学教材，张强主编《药剂学》，第一章第三节 制剂：药物制剂的研制过程。 制剂学：研究制剂的理论和制备工艺的科学。 药物的传递系统（DDS）：新剂型、新制剂、新技术的总称，包含特定释药功能与制剂技术；包含药物在体内的吸收、分布、代谢、排泄特征。 如TDDS；脑靶向DDS；黏膜DDS；皮下植入DDS 药剂学的根本任务(宗旨):★ 将药物制成适于临床应用的剂型，并能批量生产安全、有效、稳定、使用方便的制剂，以满足医疗卫生的需要。 药剂学的具体任务 药剂学基本理论的研究 基本剂型的发展 新剂型与新技术的研究与开发 新辅料的研究与开发 中药新剂型的研究与开发 生物技术药物制剂的研究与开发 制剂新机械和新设备的研究与开发 三大支柱：制剂技术、药用辅料、制剂设备 （一）基本理论研究 主要内容：药物制剂的配制理论。 研究意义： ① 提高制剂的生产技术水平 ② 对于制备安全、有效、稳定、质量可控、顺应性好的制剂十分重要 ③ 完善和丰富剂型设计的原理 ④ 开发新剂型、新制剂和新型给药系统 ⑤ 对于提高产品质量具有重要的指导意义 （三）新剂型、新制剂和新技术的研究与开发 开发高效、长效、速效、低毒、缓释、控释、定位和靶向释放制剂等 微囊化技术、包合技术、脂质体技术、包衣技术、纳米技术蓬勃发展 各种新剂型、新制剂和新技术的研究与开发始终是药剂学的中心工作。 2009年8月，