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雷公藤治疗寻常型银屑病随机对照试验系统评价 摘要：目的对雷公藤治疗寻常型银屑病的随机对照 临床研究进行系统分析，以期对其疗效作出客观的评价。方 法按纳入标准和排除标准利用计算机检索Cochrane Library (2012 年第 3 期)、PubMed (1966-2012 年)、EMbase (1974-2012年)、万方期刊数据库(1990-2012年)、重庆 维普中文期刊数据库数据(1989-2012年)、中国知网期刊全 文数据库(1980-2012年)、万方学位论文数据库(1990-2012 年)和万方会议论文数据库(1990-2012)中有关雷公藤治 疗寻常型银屑病的随机对照研究。按照Cochrane系统评价 员手册推荐的质量评价标准评价纳入研究质量，用RevMan 4. 2软件对同质研究进行Meta分析，用比值比(0R)和95% 可信区间(95%CI)作为疗效分析统计量。结果14个雷公藤 治疗寻常型银屑病的随机对照试验纳入本研究，分别对2个 雷公藤联合维A酸试验、3个雷公藤联合迪银片试验用固定 效应模型进行合并，其他临床试验进行描述性分析。结果显 示应用雷公藤治疗寻常型银屑病有效。结论雷公藤治疗寻 常型银屑病有效。但由于纳入研究的方法学质量较低，期待 科学设计的临床研究方案，进行严格的多中心、大样本的随 机双盲对照试验，以提供高质量的科学文献。 关键词：雷公藤；寻常型银屑病；Meta分析；系统评价 DOI： 10. 3969/j. issn.1005-5304.2013.03.010 中图分类号：R2-05； R275. 986. 3文献标识码：A文章 编号：1005-5304 (2013) 03-0022-04 银屑病是一种具有特征鳞屑性红斑的复发性慢性皮肤 病，由于其具有发病率高、病情顽固、影响容貌、反复发作 的特点，严重影响患者的身心健康，其治疗受到广泛关注。 雷公藤系卫矛科植物雷公藤的全株，又名黄藤、黄藤木、断 肠草等，具有祛风除湿、活血通络、消肿止痛的功效。现代 药理研究发现，其主要活性成分具有免疫调节、抗肿瘤、抗 炎、抗菌及镇痛作用，常用于风湿性疾病、肾炎、器官移植 及皮肤病等方面的治疗[1] O 自20世纪70年代末，即有雷公藤治疗银屑病的报道 [2],且目前临床应用广泛。本研究采用Cochrane系统评价 方法，对雷公藤治疗寻常型银屑病的随机对照临床研究进行 系统评价，以期为临床治疗提供参考。 1资料与方法 1.1纳入标准 1.1.1文献类型 ①比较单用或联合运用雷公藤生药或 提取物治疗寻常型银屑病的平行设计随机对照试验(RCT)； ②文献中凡具有“随机”或“随机对照”或“随机分配” 字样者，无论其是否采用盲法进行处理的临床试验；③语种 不限。剔除重复发表文章。 1.2研究对象具有寻常型银屑病的典型皮损，符合 寻常型银屑病的诊断标准，并排除有严重心、肝、肾及血液 系统疾病及对雷公藤过敏者。 1. 1. 3干预措施①雷公藤生药或提取物（试验组）vs 安慰剂组或药物组（对照组）；②雷公藤生药或提取物+药物 组（试验组）VS.药物组（对照组）；③雷公藤生药或提取物 +物理疗法（试验组）VS.物理疗法（对照组）。药物剂型、 剂量及疗程不限。 1.1.4结局指标 根据患者治疗前后银屑病面积与严重 性指数（PASI评分）判断疗效，观察总有效率[（痊愈例数+ 显效例数）/总例数X 100%] o并观察治疗期间出现的不良反 应，如胃肠道症状、月经周期、肝功能的变化等。 1.2文献检索 电子检索：Cochrane Library （2012 年第 3 期）、PubMed （1966-2012 年）、EMbase （1974-2012 年）、万方中文期刊 数据库（ 1990-2012年）、重庆维普中文期刊数据库 （1989-2012年）、中国知网期刊全文数据库（1980-2012年）、 万方学位论文数据库（1990-2012年）和万方会议论文数据 库（1990-2012年）。检索词:雷公藤、银屑病、Tripterygium wilfordii. psoriasis0 检索时间：2012 年 8 月。 1.3资料提取 由2名评价员独立提取试验相关数据，主要包括2组患 者的基线情况、研究时间、干预措施、结局测量指标等。而 后交叉核对，如遇分歧通过讨论解决或由第三方评价员协助 解决。 1. 4质量评价 依据Cochrane Handbook 5. 0. 1 ［3］的质量评价标准，对 纳入文献的随机方法、分配隐藏、盲法、意向性分析及随访、 选择性报告研究结果和其他偏倚来源等6方面进行评价。 5统计分析 采用RevMan 4. 2软件进行Meta分析。纳入研究首先进 行异质性检验，若差异不存在异质性（P0. 10, 12