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过氧化氢低温等离子灭菌系统技术参数及配置 一、项目概况： 设备名称：过氧化氢低温等离子灭菌设备。 数量：2台。 主要技术性能指标及要求、配置： 1-1过氧化氢低温等离子灭菌设备： 1.设备功能： *1.1用途：用于医院对医疗器械和用品的低温快速灭菌。并具备过氧化氢萃取技术使灭菌更快速有效, 最细处理管腔可达0.7mm（提供cdc检测报告）； *1.2设备应具有灭菌舱内过氧化氢等离子技术，能够处理软式内镜及眼科器械； 2.技术规格： 2.1原理：过氧化氢等离子技术,灭菌舱内产生等离子； 2.2发生器：低频等离子发生器, 频率范围≤50K 赫兹； *2.3总容积：≥ 150L，矩形灭菌舱； *2.4灭菌速度：标准循环≤47分钟，软镜循环≤42分钟,并有专门的软式内镜灭菌模式及表面灭菌模式,表面灭菌≤24分钟； 2.5灭菌周期：双循环加强型灭菌技术，半周期检测（提供卫生部认定的国家级消毒产品检验机构出具的半周期检测报告）；作为灭菌平台，可以到达≥4种循环模式； 2.6灭菌剂注射装置：可视化卡匣式单胶囊单循环精确释放装置, 卡匣有RFID射频识别功能；人体无需接触、无挥发；常温保存，无需其他特殊保存条件；卡匣须有化学泄露指示卡及内嵌无线射频识别电子标签，标签包含但不限于卡匣效期、制造商、插入时间、胶囊状态、完成循环数等信息；并且部分使用过的卡匣可被识别重新插入使用，节约成本，避免浪费； *2.7灭菌剂浓度：≥55%且≤60%浓度的过氧化氢；执行标准程序时经过过氧化氢冷凝萃取后进入灭菌舱腔体浓度应达到85-95%，执行软镜程序时腔体内过氧化氢浓度应达到80-85% 2.8灭菌剂剂量：每个灭菌循环用量≥5.4 ml 过氧化氢, 单循环之间灭菌剂用量误差 3％； 2.9物理监测系统：符合WS310.3 《医院消毒供应中心第3部分》，灭菌过程中必须可实时连续监测舱体内每秒的包括但不限于浓度、压力、温度等参数的变化，并可打印和USB下载保存任何灭菌批次每秒参数数据； 2.10化学监测指示卡：连续条状色带，变色均匀 *2.11生物监测菌种：嗜热脂肪杆菌芽孢，且生物监测时间≤30分钟； 2.12报警提示系统：设备自动监测系统，并具备过氧化氢浓度每秒实时检测功能；自动提示保修需要，可自动报警； 2.13具备脚踏板功能，解放双手； 2.14数字网络化技术 ：可将具体装载物品信息输入设备，灭菌终端免费开放可与医院HIS系统、个人电脑及器械追溯系统实现无缝连接、数据网络化共享与传输实时监控设备运转情况，并具备提供任何灭菌批次的可追溯信息的网络、USB上传及下载功能； 2.15数据存储：1秒钟数据文件；可存储≥200个循环数据； 2.16循环温度：47 °C-56 °C； 2.17灭菌安全性：提供保证人体安全的生物相容性试验相关文献及保证灭菌器械安全性的H2O2残留试验相关文献； 2.18提供三家以上医疗器械生产厂家灭菌兼容许可证明文件； 2.19可灭菌达芬奇手术机器人器械，并具备厂家推荐信； 2.20该机型在福建市场装机量≥10台，并提供详细用户装机名单。设备在中国地区使用销售经验≥5年，同品牌在福建地区装机量超过40台； 2.21、负责每年定期遵循灭菌器的使用说明或指导手册进行检测。 3、基本配置 3.1过氧化氢低温等离子灭菌设备两台； 3.2同品牌过氧化氢低温等离子体灭菌用生物指示剂阅读器1个； 3.3过氧化氢浓度检测仪1台（浓度检测仪在低温灭菌间，显示屏在灭菌间外，检测精度高）； 3.4废弃卡匣收集盒10只； 3.5热敏打印纸卷筒12卷。 3.6免费开放端口，能与我院信息系统无缝链接。