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历年药事管理与法规考题推荐10 单选题 1、根据《中华人民共和国广告法》某药品生产企业为了提高其处方药的销量，拟开展广告宣传，下列药品广告宣传方式中，符合规定的是 A氯雷他定片（OTC） B炉甘石 C阿奇霉素分散片（抗菌药） D维生素C泡腾片 单选题 2、关于对批准生成的新药品种设立监测期规定的说法，错误的是 A药品不良反应报告与监测 B新的药品不良反应 C药品群体不良反应 D严重不良反应 单选题 3、呼吸暂停是新生儿，尤其是早产儿常见的临床症状，呼吸暂停病情危急，需紧急处理。现有治疗枸橼酸咖啡因制剂，包括注射剂和口服溶液，目前已获得国内上市许可。该药品上市前需要做临床试验，下列关于临床试验说法错误的是 AⅠ期临床试验是初步的临床药理学及人体安全性评价试验 BⅡ期临床试验是治疗作用初步评价阶段 CⅡ期临床试验可以采用随机盲法对照试验 DⅢ期临床试验是考察在广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应 单选题 4、医疗机构应当定期调整抗菌药物供应目录品种结构，调整周期原则上为几年，最短不得少于几年 A经长期临床应用证明安全、有效，对细菌耐药性影响较小，价格相对较低的抗菌药物 B经长期临床应用证明安全、有效，对细菌耐药性影响较小，价格相对较高的抗菌药物 C经长期临床应用证明安全、有效，对细菌耐药性影响较大，价格相对较高的抗菌药物 D经长期临床应用证明安全、有效，对细菌耐药性影响较大，价格相对较低的抗菌药物 E具有明显或者严重不良反应，不宜随意使用的抗菌药物 单选题 5、根据《中华人民共和国药品管理法》，按劣药论处的是 A5年 B10年 C15年 D20年 单选题 6、通过互联网向上网用户有偿提供药品信息服务的活动，属于 A戒毒药品信息 B药品信息 C药品广告 D医疗器械信息 单选题 7、某市药监部门突查某中医门诊部，查获400余袋紫色，棕色，黑色的药丸，外包装塑料袋上无任何标示，这些无文号药丸是该门诊部肝病和耳鼻喉专科用药。专科承包人张某交待，他来自广西，这些无文号的药丸是所谓的“转阴排毒丸”，是在门诊后的注射室里生产的。本案属于医疗机构未经批准擅自配制制剂的行为认定，医疗机构配置制剂需经以下哪个部门批准，发给《医疗机构制剂许可证》 A设区的市级药品监督管理部门 B省级药品监督管理部门 C设区的市级卫生计生部门 D中医药管理部门 单选题 8、现行药品管理法律和行政法规确定的行政许可项目不包括 A药物临床试验人员执业许可 B药品生产许可 C药品经营许可 D执业药师执业许可 单选题 9、下列关于药品质量抽查检验和质量公告的说法，错误的是 A国家食品药品监督管理局 B中国食品药品检定研究院 C省级药品监督管理部门 D省级工商行政管理部门 E省级卫生行政部门 单选题 10、医疗用毒性药品处方保存期为 A一次常用量 B一日常用量 C二日极量 D三日常用量 单选题 11、通过互联网向上网用户有偿提供药品信息服务的活动，属于 A工商行政管理部门 B药品监督管理部门 C工业和信息化部 D电信管理部门 单选题 12、注册环节实行申报备案制度的医疗器械产品是 A第二类医疗器械 B第一类医疗器械 C第三类医疗器械 D特殊用途医疗器械 单选题 13、生产日期为2012年10月1日的药品有效期可为 A药品通用名称、规格、产品批号、有效期 B药品商品名称、规格、产品批号、批准文号、有效期 C药品通用名称、规格、产品批号、有效期、执行标准、生产企业 D药品名称、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、执行标准、批准文号、生产企业 单选题 14、根据《野生药材资源保护管理条例》，禁止采猎的野生物种药材是 A羚羊角 B丹参 C黄芩 D甘草 单选题 15、医疗机构门诊开具第二类精神药品，每张处方用量要求为 A1日常用量 B不超过3日常用量 C不超过7日常用量 D不超过15日常用量 单选题 16、日前在街头收到了一份药品广告宣传海报。该海报宣传的是一种名为“××口服液”的药品（国药准字××0020615）。广告中写明该药为“多病一药”的“神药”，其适应症范围包括：各种癌症（如肺癌、肝癌等7种癌症）、高血压、健脾固肾等大小多达69种疾病！并承诺服用该药后，一般3-5天即可见效，最多不超过10天。经调查，××口服液”的药品（国药准字××0020615）是食品药品监督管理局批准的非处方药。该药的功能主治仅为：益气养血，健脾固肾，宁心安神。适用于气血不足，脾肾两虚等症。针对该药品广告，可以宣传的内容为 A不得使用难以理解的医学及药学术语 B必须标明非处方药专用标识（OTC) C忠告语是:本广告仅供医学药学专业人士阅读 D非处方药活动冠名可以只发布其商品名称 单选题 17、根据《处方管理办法》，为门诊患者开具的麻醉药品注射剂，每张处方为 A1日常用量 B不超过15日常用量 C不超过3日常用量