加味知柏地黄汤配合糖皮质激素治疗原发性肾病综合征阴虚火旺证的临床分析-中西医结合临床专业论文.docxVIP

目 录 引 言 1 临床研究 2 1 研究对象 2 2 研究方法 2 2.1 中医诊断标准 2 2.2 西医诊断标准 3 2.3 试验病例标准 3 2.4 观察方法 4 2.5 治疗方法 5 2.6 观察指标 5 2.7 疗效判定标准 5 2.8 统计学方法 6 3 研究结果 6 3.1 治疗前两组各情况比较 6 3.2 治疗后两组各情况比较 8 3.3 安全性监测 11 讨 论 13 1 中医对原发性肾病综合征的认识 13 1.1 病因 13 1.2 病机 13 1.3 治则治法 13 2 糖皮质激素大剂量应用引发不良反应的机理探讨 14 2.1 西医药理研究 14 2.2 中医证候分析 14 3 加味知柏地黄汤方解及其作用机制 15 3.1 知柏地黄汤方解 15 3.2 加味知柏地黄汤方药组成及配伍 15 3.3 加味知柏地黄汤方解 17 4 本课题的疗效评价分析 18 4.1 两组总疗效分析 18 4.2 中医症状疗效分析 18 4.3 降低蛋白尿疗效分析 19 4.4 升高血浆白蛋白疗效分析 19 4.5 降低血脂疗效分析 19 5 安全性分析 19 6 存在问题 19 结 语 21 参考文献 22 综 述 23 附 录 37 致 谢 39 PAGE PAGE 10 引 言 肾病综合征是临床常见的肾脏疾病之一，其特点可概括为“三高一低”，即“大 量蛋白尿（大于 3.5g/d）、低白蛋白血症（小于 30g/L）、水肿及高脂血症”，其中以大 量蛋白尿和低蛋白血症为主要特征。 历代文献中未见“原发性肾病综合征”这一病名，但依据其临床表现可归属为中 医学“水肿”、“水气”等范畴。其形成主要与肺、脾、肾三脏及三焦水液代谢功能的 失调有关[1]，水湿、湿热、瘀血是本病的主要病理产物。其病理变化阴阳交错、虚实 夹杂。在临床上，原发性肾病综合征阴虚火旺证的形成主要是脾肾亏损以致精微走失、 阴津耗损的结果；另外，通过临床观察，糖皮质激素有类似于中药中“纯阳”药品的 作用[2,3]，在原发性肾病综合征治疗过程中激素的阳刚燥烈之性常常助阳生热，耗津 伤液，且糖皮质激素在应用过程中必须遵循“首始量足、减量要慢、维持要长”的原 则[3]，不可突然减量或停用，所以阴虚火旺证的临床表现可能会继续存在甚至加重。 知柏地黄汤具有滋阴降火的功效[4]，本课题以知柏地黄汤为基础结合肾病综合征 的特点加用党参、川芎、公英、甘草组成加味知柏地黄汤，具有滋阴降火、健脾 益肾、活血化瘀的功效，其目的及意义在于观察在西医基础治疗上予加味知柏地黄 汤治疗原发性肾病综合征阴虚火旺证的临床疗效，进一步探讨中西医结合治疗肾病综 合征的优势和可行性，为中西医结合治疗肾病综合征提供科学的理论依据和安全有效 的治疗方法。 临床研究 1 研究对象 本课题所有病例来自山东中医药大学附属医院2009年1月至2011年1月肾内科住 院及门诊病人，筛选符合标准者共60例。 2 研究方法 2.1 中医诊断标准 参照中华人民国家标准—《中医临床诊疗术语证候部分》部分章节内容[5]、《中 药新药临床研究指导原则》[6]、《中医诊断学》以及《中医内科学》教材第6版相关 内容（中国中医药出版社），结合原发性肾病综合征的临床表现制定本课题阴虚火旺 证的症状体征量化评分标准 [7]。 2.1.1 判定规则 主症：浮肿，口干咽燥，皮肤疖肿疮疡，盗汗； 次症：五心烦热，头晕耳鸣，腰酸膝软，尿少色黄，大便干结； 舌脉：舌红少津、少苔或无苔，脉细数； 以上各证具备其中 4 项，即可诊断。 2.1.2 症状体征量化标准 参照中华人民共和国卫生部 2002 年制定颁布的《中药新药临床研究指导原则（试 行）》进行治疗前后量化评分，具体评分标准如下： (1) 主要症状和体征： ①浮肿： 正常 0 分：无浮肿； 轻度 2 分：晨起眼睑浮肿，或午后足肿，肿势隐约可见； 中度 4 分：眼睑及双下肢浮肿，按之有陷； 重度 6 分：全身浮肿，按之深陷； ②口干咽燥： 正常 0 分：无口干咽燥； 轻度 2 分：咽喉微干，稍饮水即可缓解； 中度 4 分：咽喉干燥，饮水能解； 重度 6 分：咽喉干燥难忍，饮水也难缓解； ③皮肤疖肿疮疡： 正常 0 分：无皮肤疖肿疮疡； 轻度 2 分：皮肤浅表红肿热痛，疖肿直径不超过 1.5cm，单发； 中度 4 分：皮肤浅表红肿热痛，疖肿直径 1.5-3cm，或 2-3 个； 重度 6 分：皮肤浅表红肿热痛，疖肿直径超过 3cm，或 3 个以上； ④盗汗： 正常 0 分：无盗汗； 轻度 2 分：头部汗出为主，偶尔出现； 中度 4 分：胸背潮湿，反复出现； 重度 6 分：周身潮湿如水洗，经常出现； (2)