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课件：外用在骨关节炎治疗中的规范应用.ppt
* 口服NSAIDs可能由于胃肠道不良反应使治疗费用激增,一项多中心研究，发现369例上消化道出血住院病人中有16.5％在出血前10日内服用过NSAID．服用的NSAID品种以乙酰氨基芬、阿司匹林、等为主，314的病人服用NSAIDs的时间少于10日。消化道出血病人平均住院13日，住院费用平均为4 143元，住院前门急诊费用为1 124元，其他非医疗的直接费用约为1 808元，因此减少口服NSAID的用量避免消化道出血，可以极大降低治疗费用。 * * 外用NSAIDs高剂量给药， 进入系统循环的量仍很少 Jean-Luc Kienzler, et al. J Clin Pharmacol 2010;50:50-61. 外用NSAIDs高剂量给药， 与口服给药血浆Cmax相差42倍 2270 : 53.8 = 42.2 Jean-Luc Kienzler, et al. J Clin Pharmacol 2010;50:50-61. A组 B组 C组 提高外用NSAIDs给药剂量 COX-2抑制率显著升高 对COX-2的抑制是NSAIDs类发挥镇痛抗炎作用的主要机制，对COX-2的抑制与剂量相关，高剂量外用双氯芬酸可显著提高抑制率。 Jean-Luc Kienzler, et al. J Clin Pharmacol 2010;50:50-61. 外用NSAIDs高剂量给药，与口服给药 对COX-1影响存在质的差异 口服双氯芬酸给药后血药浓度迅速升高，少数患者可能因此发生抑制血小板功能的情况，但外用高剂量外用双氯芬酸组对COX-1的抑制达不到影响血小板功能的程度。 第7日时测定给药后2小时COX-1抑制率。 Jean-Luc Kienzler, et al. J Clin Pharmacol 2010;50:50-61. 药代动力学特点决定了 外用NSAIDs系统安全性高 外用NSAIDs血浆浓度口服用药的10%（0.2-8.0%)1 血浆生物活性不到口服的3-5%2-5 避免了药物首过效应 因此可降低全身毒性 * Drug Ther Perspect 1999;13(12）：11-13 Drugs 2000 sep:60(3);555-574 Roy SD,Manoukian E. J Pharm Sci 1995 Oct;84(10):1190-6 4. Taburet AM,Singlas E,Glass RC et al.J Clin Pharm Ther 1995 Apr;20(2):101-7 5. Flouvat B, Roux A, Delhotal-Landes B. Arzneimittelforschung 1989 Jul;39():812-5 因此，不必过分担心给药过量问题 Eg：扶他林乳胶剂的最大使用剂量 FDA推荐扶他林乳胶剂（VE）最大日给药剂量为32g，此剂量基于安全应用1年的临床数据 Baraf H, et al. Presented at the 2007 World Congress on Osteoarthritis Jean-Luc Kienzler, et al. J Clin Pharmacol 2010;50:50-61. 外用NSAIDs足量应用，第1周即显著缓解OA疼痛 Baraf HS, et al. The Physician and Sportsmedcine 2010;38(2):19-28. 研究方法：外用双氯芬酸钠凝胶(DSG),4g*4次/d，单或双侧膝部应用（日最高剂量32g），应用12周。 *P≤0.05, ?P≤0.01, ?P≤0.005 外用双氯芬酸钠凝胶 (n=207) 安慰剂(n=212) 与安慰剂相比，外用双氯芬酸钠在1周内疼痛相关的各种评分均显著降低 外用NSAIDs足量应用，OA疼痛缓解率高 反应率（%） 反应率（%） WOMAC 疼痛 活动痛 Baraf HS, et al. The Physician and Sportsmedcine 2010;38(2):19-28. 外用双氯芬酸钠凝胶（n=207) 安慰剂 (n=212) *P≤0.05, ?P≤0.01, ?P≤0.005, ?P ≤0.001 外用双氯芬酸钠凝胶(DSG),4g*4次/d，单或双侧膝部应用（日最高剂量32g），应用12周。 与安慰剂相比，外用双氯芬酸钠组疼痛缓解率更高 与口服布洛芬相比， 外用NSAIDs胃肠道不良反应更少 双氯芬酸二乙胺乳胶剂组 口服布洛芬组 病例数 n % n % 不良反应 36 21.8 42 26.9 因不良反应而中断的总
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