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Q/LLS 0011S-2014
Q/LLS 0011S-2014
PAGE 6
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Q/LLS
济南老来寿生物股份有限公司企业标准
Q/LLS 0011S-2014
保健食品
之本?知本胶囊
2014-02
济南老来寿生物股份有限公司 发布
Q/LLS 0011S-2014
PAGE I
前 言
根据《中华人民共和国食品安全法》制定本标准。
本标准严格按照GB/T 1.1《标准化工作导则第1部分:标准的结构和编写规则》的要求进行编写。
本标准附录A、B为规范性附录。
本标准由济南老来寿生物股份有限公司提出并起草。
本标准主要起草人:董祺、李艳、李超。
本标准自发布之日起有效期限3年,到期复审。
之本?知本胶囊
1 范围
本标准规定了保健食品之本?知本胶囊的技术要求、食品添加剂、生产加工过程卫生要求、检验方法、检验规则、标志、标签、包装、运输、贮存。
本标准适用于以银杏叶提取物、洋葱提取物、荷叶提取物、罗布麻提取物、微晶纤维素为主要原料,将原辅料经过筛、混合、装囊、包装等主要工艺制成的具有辅助降血脂功能的保健食品——之本?知本胶囊。
2 规范性引用文件
下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅所注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。
GB/T 191 包装储运图示标志
GB 2760 食品安全国家标准 食品添加剂使用标准
GB 4789.2 食品安全国家标准 食品微生物学检验 菌落总数测定
GB/T 4789.3 食品卫生微生物学检验 大肠菌群测定
GB 4789.4 食品安全国家标准 食品微生物学检验 沙门氏菌检验
GB 4789.5 食品安全国家标准 食品微生物学检验 志贺氏菌检验
GB 4789.10 食品安全国家标准 食品微生物学检验 金黄色葡萄球菌检验
GB/T 4789.11 食品卫生微生物学检验 溶血性链球菌检验
GB 4789.15 食品安全国家标准 食品微生物学检验 霉菌和酵母计数
GB 5009.3 食品安全国家标准 食品中水分的测定
GB 5009.4 食品安全国家标准 食品中灰分的测定
GB/T 5009.11 食品中总砷及无机砷的测定
GB 5009.12 食品安全国家标准 食品中铅的测定
GB/T 5009.17 食品中总汞及有机汞的测定
GB/T 5009.19 食品中有机氯农药多组分残留量的测定
GB/T 6543 运输包装用单瓦楞纸箱和双瓦楞纸箱
GB 7718 预包装食品标签通则
GB 16740 保健(功能)食品通用标准
GB 17405 保健食品良好生产规范
JJF 1070 定量包装商品净含量计量检验规则
YBB 口服固体药用高密度聚乙烯瓶
YBB 药品包装用铝箔
《保健食品检验与评价技术规范》(2003年版)卫生部
《中华人民共和国药典》2010年版
3 技术要求
3.1 原辅料
3.1.1 罗布麻提取物、银杏叶提取物、洋葱提取物、荷叶提取物
应符合附录B的规定。
3.1.2 微晶纤维素
应符合《中华人民共和国药典》(2010年版)的规定。
3.1.3 空心胶囊
应符合《中华人民共和国药典》(2010年版)的规定。
3.2 生产工艺
原料→过筛→混合→装囊→成品→检验→入库。
3.3 感官指标
应符合表1的规定。
表1 感官指标
项 目
指 标
色 泽
内容物呈黄褐色
滋味与气味
具有本品特有的滋味、气味,无异味
性 状
硬胶囊 ,完整,无破裂;内容物为粉末
杂 质
无肉眼可见的外来杂质
3.4 保健功能
辅助降血脂。
3.5 标志性成分指标
应符合表2的规定。
表2 标志性成分指标
项 目
指 标
总黄酮(以芦丁计),g/100g ≥
1.0
3.6 理化指标
应符合表3的规定。
项 目
指 标
灰分,% ≤
6.0
崩解时限,min ≤
60
水分,% ≤
9.0
铅(以Pb计),mg/kg ≤
1.5
砷(以As计),mg/kg ≤
1.0
汞(以Hg计),mg/kg
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