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引 言
子宫腺肌病(adenomyosis,AD)是指在多种致病因素的影响下具有生长功能的子 宫内膜腺体及间质侵入子宫内膜基底层≥2.5mm[1],在子宫肌层内慢性侵蚀性生长的 疾病。本病以继发性进行性加重的痛经、经量增多、经期延长、不孕等为主要临床表 现。在中医文献中无此病名记载,根据其临床症状及体征分属于中医学“痛经”、“癥 瘕”、“月经过多”、“经期延长”、“不孕”等疾病范畴。
子宫腺肌病在临床中比较常见,近年来发病率明显上升且有年轻化的趋势,已成 为妇科常见病、多发病和疑难病症。患者大多因痛经而来就诊,且疼痛呈现渐进性加 重的特点,严重影响患者的生活质量,故止痛成为患者最大的要求,同时也成为临床 医生研究的重点。目前病因尚不清楚,考虑与妊娠、分娩、子宫壁的损伤有关,另一 方面卵巢功能失调,持续性高雌激素刺激,易致内膜向肌层生长,而致子宫腺肌病。 现代医学主要采用药物和手术治疗本病,效果不甚理想且复发机率大,患者接受性差。
导师根据患者临床表现并结合多年临床经验,认识到瘀血质是本病的首要易感体 质,提出“血瘀气滞、痰热蕴结”的基本病机,此病缠绵日久耗伤人体正气,可兼见 气虚表现,临床上以活血化瘀为大法,予活血消癥方治疗,取得良好疗效。本研究旨 在通过观察活血消癥方治疗子宫腺肌病的临床疗效,进而探讨其作用机制,为进一步 拓展中医药对子宫腺肌病的干预研究提供思路及方法。
临床研究
一、研究对象
(一)病例来源
全部病例均来源于山东中医药大学附属医院妇科门诊,自 2010 年 10 月至 2011
年 10 月就诊的以经行腹痛为主诉的子宫腺肌病患者。
(二)病例选择标准 1.诊断标准
(1)西医诊断标准 参照第六版《妇产科学》[2]拟定。
①继发性痛经,进行性加重。
②月经不调:月经量多或经期延长或不规则出血等。
③妇科检查子宫体有不同程度的增大或有局限性结节隆起,质硬。
④B 超提示子宫腺肌病。
⑤血清 CA12535u/ml。 临床表现①必备,④⑤中一项以上,结合②③中一项以上,可作为临床诊断。
(2)中医辨证标准
参照新世纪教材《中医妇科学》[3] 及《中药新药临床研究指导原则》[4]中“中药 新药治疗盆腔子宫内膜异位症的临床研究指导原则”拟定。
主症:①经前或经行腹痛,进行性加重;②痛有定处,呈刺痛或胀痛;③月经不 调,经色紫黯或有血块。
次症:①低热起伏;②口干口苦;③带下量多黄稠;④经前烦躁不安;⑤胸胁胀 满不舒;⑥小便短赤或大便干结。
舌质暗或有瘀点、瘀斑,舌苔黄,脉弦数或滑数。
凡主症必备,次症具备①-③中一项以上,④-⑥中一项以上,结合舌脉即可作临 床诊断。
附:中医症状积分标准
※ 痛经程度判定:
月经期及其前后小腹疼痛 5 分(基础分)
腹痛明显 1 分
坐卧不宁 1 分
休克 2 分
冷汗淋漓 1 分
卧床休息 1 分
影响工作学习 1 分
用一般止痛措施不缓解 1 分
用一般止痛措施暂时缓解 0.5 分
恶心呕吐 0.5 分
疼痛在 1 天以内 0.5 分
疼痛每增加 1 天加 0.5 分
病情程度 5~7 分为轻度,8~12 分为中度,13~15 分为重度。
※ 主症症状评分: 痛经情况 经前或经行腹痛:
重度疼痛,部位固定 3 分
中度疼痛,部位固定 2 分
轻度疼痛,部位固定 1 分
无 0 分
月经情况 经前或经行月经量期特点:
阴道不规则出血 2 分
月经量多,或经期延长 1 分
经量及经期正常 0 分
经血色质特点:
经色紫黯质稠夹有大量血块 2 分
经色深红质稠夹有少许血块 1 分
经色鲜红无血块 0 分
月经周期天数:
小于 20 天或大于 40 天无规律 3 分
20-22 天或 38-40 天有规律 2 分
23-27 天或 33-37 天有规律 1 分
28-32 天有规律 0 分
※ 次症症状评分:
低热起伏 1 分
口干口苦 1 分
带下量多黄稠 1 分
经前烦躁不安 1 分
胸胁胀满不舒 1 分
小便短赤或大便干结 1 分
舌质暗红或深红,舌有瘀点或瘀斑 记(+)
舌苔黄 记(+)
脉弦数或滑数 记(+)
2.病例选择标准
(1)纳入病例标准
①符合以上诊断标准;
②年龄 20~50 岁;
③知情并同意观察者。
(2)排除病例标准
①凡不符合以上纳入病例标准者;
②伴有严重的心脑血管、肝、肾和造血系统等原发性疾病者;
③合并有子宫肌瘤者,或疑卵巢其他病变者,或子宫内膜异位症者,或恶性肿瘤 者;
④精神病患者、哺乳期、绝经期妇女及准备妊娠者;
⑤子宫腺肌病患者符合手术指征并准备手术治疗者;
⑥过敏体质或药物过敏史者;
⑦正在参加其它临床试验者;
⑧不愿进行合作者。
(3)剔除标准
符合以上入选标准,但因各种原因未接受治疗的患者。
(4)脱落标准
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