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药理学Pharmacology;总 论 General Principles;第一章 总论--绪言 Introduction;教学目标;一、药理学的性质与任务1.药物(drug);;药物的来源 (Source of drugs)
古代
天然产物 ( 植物, 动物 和矿物 )
现代
天然产物及活性成分
微生物产生的物质
人工合成物质
基因工程药物;人 参;穿山甲;朱 砂;药物的来源 (Source of drugs)
古代
天然产物 ( 植物, 动物 和矿物 )
现代
天然产物及活性成分
微生物产生的物质
人工合成物质
基因工程药物;颠茄 ( deadly nightshade );(Raw opium);药物的来源 (Source of drugs)
古代
天然产物 ( 植物, 动物 和矿物 )
现代
天然产物及活性成分
微生物产生的物质—抗生素
人工合成物质—化学药
基因工程药物;2. 药理学 (Pharmacology);药理学的研究内容;学科特点
桥梁学科:基础与临床、医学与药学
研究对象:机体(人体、动物、病原体)
研究方法:在严格控制的条件下,从各个水平观察药物的作用和作用机制。所采用的研究手段来自各相关学科:生理学、生化学、免疫学、形态学、行为学、分子生物学等。按研究对象分为:
实验药理学:对象为 正常动物
实验治疗学:对象为 动物病理模型
临床药理学:对象为 健康人或病人;(1)药物效应动力学(PD,药效学)
研究药物对机体的作用及作用机制。
(2)药物代谢动力学(PK,药动学)
研究药物在机体的影响下所发生的变化及其规律,主要包括药物的吸收、分布、生物转化和排泄过程。;药效学(治疗作用+不良反应)
药物能治什么病?
药物是怎样治这个病的?
药物会引起哪些有害反应?
哪些人不宜使用该药?;药动学 (ADME)
药物如何吸收?(Absorption))
药物如何分布?(Distribution)
药物如何代谢?(Metabolism)
药物如何排泄? (Elimination);药理学的任务;二、药物与药理学的发展史;我国药理学发展简史;神农氏; 德国布赫海姆(R.Buchheim,1820-1879) 建立了第一个药理实验室,写出第一本药理教科书,也是世界上第一位药理学教授。
其学生施米德伯格(1838-1921)发展了实验药理学,开始研究药物的作用部位,创建了器官药理学。
20世纪30-50年代,是新药发展的黄金时代:抗生素的发现、人工合成和半合成的化合物。;; 现代药理学发展的两个特点:
1. 向微观和宏观两个方向发展,如分子药理学与行为药理学;
2. 趋向分化,越来越多的药理分支学科与其他学科相互交叉渗透,如临床药理学、神经药理学,心血管药理学,生殖药理学,中药药理学,免疫药理学、时辰药理学等。;三、新药开发与研究;新药研究过程大致分为三步:
临床前研究(药学、药理学研究、毒理学研究);
临床研究(Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期临床试验);
售后调研(新药上市后监测,Ⅳ期)。;Ⅰ期临床:20~30例,正常志愿者,初步安全性。
Ⅱ期临床:≥100例,随机、双盲对照,选定最佳临床应用方案。
Ⅲ期临床:≥300例,随机、双盲对照,多中心临床试验,对新药的有效性、安全性进行考察。试生产期间。
Ⅳ期临床:>2000例,上市后大范围安全性和有效性评价,考察疗效和不良反应,最终确立新药的临床价值。;四、学习方法;思考题?;End of lesson
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