台中荣民总医院临床试验中心会议室查核空间申请流程及说明.PDFVIP

臺中榮民總醫院臨床試驗中心 制訂發佈 會議室查核 空間申請流程及說明 一、 申請說明： (一目的：本申請流程僅為提供) 空間給臨床試驗合作廠商 於本院進行「人體試驗受試者 維護暨查詢系統」查核作業使用 。 (二)查核地點：臺中榮民總醫院研究大樓五樓 516 室臨床試驗中心會議室 (三申請條件及對象) (須符合 1~3點 ) ： 1. 已跟本院簽署臨床試驗合約之合作廠商。 2. 在本院有負責臨床試驗計畫之該案 CRA 。 3. 已開通「人體試驗受試者維護暨查詢系統」權限。 (四申請期限：請務必) 於欲借閱日期前7 天(不含假日前) 提出申請 ，若未於7 天(不含假 日 ) 前提出申請， 本中心有權不受理申請 。 (五)使用規範：為維護場地使用品質，煩請務必遵守以下規範，若下列情況發生，一律 取消當日借閱資格，須重新申請 ；若情節嚴重者，本中心有權取消申請借閱資格 。 1. 請依據申請日期與時段，準時至本中心簽到，若逾時超過 二十分鐘，將取消當 日借閱資格。 2. 當日申請人於本中心簽到時，請 主動提供印有本中心戳章之表單正本及相關證 件，若缺件 ，取消當日借閱資格。 3. 申請人當日僅能使用被分配到的電腦，不可自行更換電腦使用；若電腦有問題， 煩請主動通知中心人員。 4. 本會議室禁菸、禁攜帶外食及大聲喧嘩。 5. 如有未盡事宜，本中心保有變更修改之權利 。 (六)若有任何申請上相關問題，請與本中心連絡 044780 ，臨床試驗中心信箱 (tcvghcrc@vghtc.gov.tw) 。 制訂發佈 二、 申請流程： 申請條件 ： 1.申請人僅限該案廠商CRA 。 申請人填妥 2.已開通 「人體試驗受試者維護暨查詢系統」權限 「[查核空間申請單」後 ， 3.務必於借閱日7天(不含假日)前提出申請 ，申請表 電子檔寄至本中心信箱 於本中心網站下載 。 tcvghcrc@vghtc.gov.tw 無法借閱 本中心審核查核資 格及時段 申請相關文件 ： 1.已審核通過之申請表(紙本) 2.正本須請相關人員親筆簽名(計畫主持人 、院內陪同 可借閱 人員及申請人本人） 申請人收到E-mail已 *已審核通過之申請表須印有本中心戳章方才生效 ，未 審核通過之申請表 ， 蓋戳章之表單無效 。 不通過 印出紙本 ，請相關人 員親筆簽名 當日攜帶文件 ： 1.申請表正本(須有計畫主持人 、陪同人員及申請人 查核當日 親筆簽名 ，缺一不可) 。 2.代表公司身分之職員證 。 查核當日，攜帶申請 3.代表本人身分之證件 。 表正本及相關證件 ， 4.須由院內陪同人員一同至本中心 。 由院內陪同人員一起