黄芪总皂甙口腔速溶片的研究-药剂学专业毕业论文.docxVIP

中文摘要r 中文摘要 r 』 ＼黄芪为常用中药之一，具有补气、降压、强心、消炎、去肿、免 疫等功效。中药固体制剂普遍存在崩解难的问题，这在很大程度上限 制了药效的发挥。 采用正交设计试验法选出黄芪总皂甙的最佳提取工艺、大孔吸附 树脂的优选工艺并测定了大孔吸附树脂的吸附量。通过实验证明：黄 芪总皂甙的最佳提取工艺即用70％。乙醇回流提取2次，第一次加8 倍量提取90min，第二次加6倍量提取60min；大孔吸附树脂的最佳 优选工艺即用D2，型大孔吸附树脂，树脂的pH为7，乙醇洗脱浓度 为90％；大孔吸附树脂的吸附量即大孔吸附树脂和黄芪比例约为 { ／ 2．4：1。沙 本研究选用黄芪提取物一黄芪总皂甙为模型药物，选用 Na2S04·10H20和少量高效崩解剂制备口腔速溶片(简称口溶片)。 ／，Na2s04·IOH20在口腔温度下本身含有的缝晶水溶解，成为无色的液 体起助溶剂的作用，而使主药迅速释放滩药物经口腔粘膜吸收而避 免了首过作用和胃酸的降解作用，从而提高生物利用度。 本研究采用直接压片法制备黄芪总皂甙口溶片，处方设计采用正 交试验法，以溶出实验所测得的药物释放50％时间(Tso)和累积溶 出百分率考察了处方辅料对释药速率效果的影响。闾定处方中其他辅 料用量，改变微晶纤维素(MCC)和Na2s04·lo也。用量，实验结 果表明，随着MCC和Na2S04·10H20用量的增加而主药的溶出速度 增大：另外，溶出介pH、转篮速度对药物释放速度也有影响。PH7．5 的介质，黄芪总皂甙片的T50约2min：pH6．8的介质，T50约3min； pHl．2人工胃液中溶出最慢，但T50也未超过4min。)／ 本文采用高效液相色谱法测定黄芪甲甙含量，以黄芪甲甙为对照 品，测定其总甙含量，该法灵敏度高、专一性好、操作简易。在O．092 u u 2～0．46 u g／u l的范围内线性关系较好，回收率好，重现性好。 本研究进行了昆明种小鼠的T淋巴细胞转化率药效学研恕f将 70只小鼠分为两组，第一组分为3个小组，第二组分为4个小组， 每小组lO只，雌雄兼备，第一组分为阴性对照组(盐水)，阳性对照 组(人工虫草菌丝)、给药组(黄芪中总皂甙口腔速溶片的剂量组)， 第二组分为黄芪总皂甙口腔速溶片低剂量组、黄芪总皂甙口腔速溶片 中剂量组、黄芪总皂甙口腔速溶片高剂量组及黄芪精(口服液)组， 各组均每日灌胃给药一次，每次0．5ml，连续给药7天。如果表明： 人工虫草菌丝及黄芪总皂甙口腔速溶片中剂量组较阴性对照组有显 著差异(P0．01)，黄芪总皂甙口腔速溶片给药组的三个剂量也与阴 性对照组有显著差异(P0．01)，黄芪总皂甙口溶片低剂量组较黄芪 精(口服液)给药组有显著差异(P0．01)。说明黄芪总皂甙口腔速 溶片低剂量就可提高小鼠的T淋巴细胞转化率。黄芪总皂甙口腔速溶 片对小鼠T淋巴细胞的转化优于阳性对照组及黄芪精(口服液)组， 达到了本实验的设计要求。厂 关键词：黄芪总皂甙 口腔速溶片HPLC法 药效学 大孔吸附树脂 Studies Studies on Rapidly Dissolving Tablet in Mouth of Astragalus (Abstract) Radix Astragalus，usually used as a traditional Chinese medicine， has many effects of replenishing‘‘qi”、depressing blood pressure、 stimulating heart、dimishing inflammation、promoting the subsidence of · swelling，reinforcing immunity and SO on． To optimize the extraction and isolation technique of Total Saponins of Astragalus the orthogonal test was employed to study the effects of the concetration quantity of ethanol consumed the duration of extraction time．In the same way,the effects of the type and pH of macroporusresin as well as the concetration of ethanol used as mobile phase in isolation were：Astragalus was extracted about 90 minutes and 60