筋骨痛宁胶囊对瘀血阻滞型膝骨关节炎血流变学影响和临床疗效的研究.docVIP

前言 前 言 膝关节骨性关节炎是一种以关节软骨退行性改变和继发性骨质增生为特征， 以膝关节的疼痛、肿胀、僵硬及功能受限等为主要临床表现的慢性关节疾病，该 病分为原发性和继发性两类，临床上以原发性多见，中老年人为主，女性多于男 性。该病以关节软骨退行性磨损和剥脱为主要病理特征，伴随滑膜肿胀增生和半 月板磨损，最后导致骨赘形成、关节间隙变窄、关节变形及关节内游离体等。其 发病机理迄今尚未完全明确，中医认为肝肾亏虚、筋骨失养导致的气血瘀滞是该 病的病理基础；西医认为该病常与年龄、性别、易感基因、关节负重应力失衡、 机械磨损与撞击、免疫反应与代谢和细胞因子等因素有关。我国中老年人 KOA 的流行病学特征是随着年龄增长发病率逐渐上升,发病以慢性、老年性发病为主 [1]。随着我国人口老龄化进程的加快和生活水平的提高，人们对生存质量也提出 了更高的要求，这使得 KOA 的治疗愈加重要。 由于对 KOA 的发病机理迄今尚未完全明确，以及中西医对该病的认识不同， 现在的临床治疗主要从两方面开展，一是在中医整体观念和辨证论治观念指导下， 运用具有活血化瘀、舒筋活络、补肾壮骨等功效的中药内服、外治，结合针灸推 拿治疗；二是按西医理论强调消除引起症状的因素，以求力学平衡，以手术治疗 为主。由于关节软骨的生理特性及其磨损后的不易恢复性，给中老年人的生活质 量带来了严重的损害，因此寻求一种能够预防和治疗 KOA 的治疗方案一直是国 内外骨科医生的共同目标。近年来祖国医学以中医药理论为基础，结合现代医学 的研究进展，在整体观念指导下辨证论治，起到了缓解疼痛，改善功能的作用。 中医药防治 KOA 取得了满意的临床效果，已经引起学界越来越多的关注。 中医药治疗 KOA 具有丰富的临床经验和独特的疗效优势，但是由于中药的 化学成分很复杂，大多数研究只是停留在宏观认识上，如何更好的阐述药物的作 用机制、准确的找到药物作用的靶点以及如何选择合适的用药时机、提高药物的 疗效，这都是今后要研究的重点。当前对运用活血化瘀作用的中药治疗 KOA 的 研究报道的较多，但大都只是经临床观察来说明其疗效的，缺乏客观的、具体的、 有说服力的量化指标，故寻找一些有说服力的客观指标成为目前发展的主流。 血液流变学是专门研究血液流动及血球变形规律的一门新的医学分析学科， 其主要通过研究血液的流动性、粘滞性以及血液中红细胞的聚集性、变形性等， 反映机体血液循环系统状态和功能。血液流变性的异常往往会引起机体机能障碍， 血液流变学在临床上意义重大[2]。血液流变学在骨伤科疾病中的影响，尤其对 KOA 病变的作用和意义已经受到了人们的广泛关注和研究[3]。本课题通过应用筋 5 筋骨痛宁胶囊对瘀血阻滞型膝骨关节炎血流变学影响和临床疗效的研究 骨痛宁胶囊治疗早中期瘀血阻滞型 KOA，观察并分析治疗前后患者的血流变学指 标及临床疗效，一方面印证该药对 KOA 的治疗作用，进一步推广其在本病临床 治疗中的应用；另一方面力求通过比较分析早中期瘀血阻滞型 KOA 患者服用筋 骨痛宁胶囊前后静脉全血血液流变学指标的变化，探讨其对瘀血阻滞型 KOA 患 者血流变学指标的影响和临床疗效，以及治疗 KOA 的作用机制，为骨关节炎的 研究及临床治疗提供生物化学线索和依据。 6 对象与方法 对象与方法 1 研究对象 病例来源 本研究所有病例来源于濮阳市中医院 2011 年 8 月至 2012 年 7 月的骨科门诊 患者共 60 例。 1．2 骨关节炎诊断标准[4] ①近 1 个月反复膝关节疼痛；②X 线片（站立或负重位）示关节间隙变窄， 软骨下骨硬化兼（或）囊性变，关节边缘增生和骨赘形成；③关节夜（至少 2 次） 清亮、粘稠，WBC﹤2000 个/ml；④中老年患者（≥40 岁）；⑤晨僵≤30min；⑥活 动时有骨摩擦音（感）。综合临床、实验室及 X 线检查，符合①+②条或①+③+⑤+⑥ 条或①+④+⑤+⑥条，可诊断膝关节骨关节炎。 中医证型的临床诊断标准(1999，中国中医药管理局，《中医病证诊断疗效标 准》) ①肾虚髓亏：肢体关节隐痛，腰膝酸软，腰腿不利，俯仰转侧活动不便。兼 发头晕，耳鸣，耳聋，目眩。淡红舌，薄白苔，脉细。 ②阳虚寒凝：肢体关节痛，重着感明显，屈伸不利，随天气骤变加重，昼轻 夜重，遇寒痛增，得热痛轻。舌淡，苔白，脉沉且细缓。 ③瘀血阻滞：关节刺痛，痛处固定，关节畸形，活动不利，或可兼见面色晦 暗无光华。唇舌紫暗，脉沉、细涩。 分期标准 根据骨关节炎放射学病情分级标准（Kellgren＆Lawrence）[5]分为 5 级： 0 级：无改变 I 级：轻微骨赘 II 级：明显骨赘，但未累及关节间隙 III 级：关节间隙中度变窄 IV 级：关节间隙明显变窄，软骨下骨硬化 纳入标准： ①年龄 45