课件：ibBV细菌性阴道病快速诊断试剂.pptVIP

细菌性阴道病检测的临床意义 BV患者=性病高危人群 ？ BV是育龄期妇女最常见的阴道感染性疾病。中国性疾病防治网报道在健康妇女中，BV患病率为18.9%，在性乱人群中为36.7%，在孕妇中患病率为12.5%。 BV在性病高危人群更为多见，而且可增加艾滋病、淋病、非淋菌性尿道炎等性病的易感性，值得注意。BV的主要表现为阴道分泌物增多伴有恶臭味，并引起宫颈、子宫体感染及盆腔炎症性疾病（PID）的危险。在妊娠妇女可引起一系列妊娠并发症，如早产及绒毛膜羊膜炎。 细菌性阴道病的检测对象 鉴于细菌性阴道病对妇女及其妊娠的危害性，在妇科、产科 应列为常规检测 ，并在计划生育与健康体检中广泛推广。 妇科 普通门诊病人； 阴道分泌物有异常者； 不孕症.宫外孕者;输卵管炎.盆腔炎.泌尿系统感染 有性病史，久治不愈反复发作的病人； 妇科手术之前必须做必要的诊断。 产科 对有症状的孕妇，应及时诊断； 对无症状的孕妇，应在28周前进行筛查。 鸿琪BV试剂与传统Amsel方法之比较 ?　　　　　　　　传统Amsel方法 诊断标准：四项指标至少有三项阳性时诊断为BV 1、白带增多和/或白带腥臭。 缺点：基本上绝大多数妇女都有这一症状，无科学性与客观性可言，无诊断价值。 2、阴道pH4.5。 缺点：正常阴道菌群的妇女在用药、阴道灌洗、性交后、月经期也有阴道pH值升高现象，阴道分泌物中混有宫颈黏液也将产生较高的pH值。92%-97%BV患者阴道pH值大于4.5。故以pH值4.5为BV的指标也无客观性。 THANK YOU SUCCESS * * 可编辑 鸿琪BV试剂与传统Amsel方法之比较 ?　　　　　　　传统Amsel方法 诊断标准：四项指标至少有三项阳性时诊断为BV 3、胺试验阳性（阴道分泌物中加入10% KOH产生鱼腥味 ） 缺点：气味的鉴别因人而异 、另外一些与感染无关的因素如近期性交、阴道灌洗、行经或是存在大量子宫颈粘液等同样可以导致阴道分泌物产生异味 4、线索细胞阳性,其中线索细胞阳性是必备的条件 　（且线索细胞在上皮细胞中所占百分比≥20% ） 缺点：对于作BV诊断最佳标志的线索细胞的识别则受到显微设备的质量、样本的采集以及操作者的经验等诸多因素的共同影响，主观性强、因而很难对判定结果进行统计和比较。 鸿琪BV试剂与胺试剂方法之比较 胺试验(Whiff)法 （即在阴道分泌物中加入10% KOH产生鱼腥味） 在高pH条件下，容易挥发而产生恶臭的腐氨和尸氨 真正原理：氨气体反应 结果： 1、PH+胺试剂检测BV较之传统的方法更无科学性可言。 2、检测原理决定了其可靠性，结果只能是误导了患者与检测单位。 鸿琪BV试剂与ELISA方法之比较 1、有研究显示，在应用该方法进行BV诊断与阴道滴虫感染有交叉，在相当比例的阴道滴虫感染者中，脯氨酸氨肽酶检测结果为阳性，其原因在于滴虫是一种能够在厌氧环境中大量繁殖的厌氧性原生物，它有一种能够产生氢的颗粒物质，当滴虫大量存在时，其产生的氢会与阴道中的氧结合生成水，从而加剧阴道中的无氧状况，刺激并加速其他厌氧微生物的生长，导致一些BV的临床表征的出现，其中包括阴道pH升高、分泌物增加并伴以检测BV相关菌群的代谢产物为基础的诊断实验：有异味、厌氧菌数升高以及与相应细菌有关的酶水平的升高等等。由此可见在应用本方法诊断BV时会大量产生假阳性。 2、其检测产物之一β-naphthylamin有强致癌性。 3、该方法相对来说比较费时，一次检测至少需要4 小时 另外：该方法在结果判定方面虽然是通过颜色进行识别，但颜色往往差别不大，阳性和阴性的区别不易判断。 马玉楠 国家药品监督管理局审评中心 鸿琪BV试剂与其它方法之比较 诊断BV致病菌特异性代谢物---唾液酸酶 　　 唾液酸酶是由引起BV的细菌产生的一种特异性代谢产物，非BV妇女阴道分泌物中不显示异常的唾液酸酶活性，唾液酸酶的含量与BV致病菌的数量呈线性关系。 　 本试剂就是根据这一原理，直接定量检测阴道分泌物中蛋白水解酶的含量。 结果：敏感性高、特异性强、操作简便、结果快速准确 。10分钟内检测完成。 　 鸿琪BV试剂与唾液酸酶方法之比较 　　 阴道分泌物中唾液酸酶活性与BV之间存在一定的量的关系，无BV的妇女则不显示异常的唾液酸酶活性。 检测唾液酸酶的方法有若干种，但由于技术和成本等原因未能在临床得到普及。90年代，美国公司开发出一种快速诊断试剂盒，用于判定BV治疗用药的临床诊断。该方法利用阴道分泌物进行简便操作，在10 min之内即可得出明确结果。试剂盒中包含一种遇蛋白水解酶产