课件：肺癌靶向药特罗凯凯美纳易瑞沙三药比较.ppt

分组 人数 事件数 中位(月) 时间（月） 无疾病进展生存（%） 分组 人数 事件数 中位(月) 吉非替尼 厄洛替尼 无疾病进展生存（%） 时间（月） 分组 人数 事件数 中位(月) 分组 人数 事件数 中位(月) 吉非替尼 厄洛替尼 总生存（%） 时间（月） 时间（月） 总生存（%） E19 与E21相比未显示 更长PFS. E19 与E21相比显示更长OS. Yang JJ, et al. 2015 WCLC A C B D 厄洛替尼与吉非替尼相比未显示更长PFS和OS 厄洛替尼与吉非替尼临床研究对比 ICOGEN研究 Y Shi,et al. Lancet Oncol. 2013 Sep;14(10):953-61. . 主要终点： 无进展生存期(PFS) 次要终点： 总生存期(OS) 客观缓解率(ORR) 疾病控制率(DCR) 疾病进展时间(TTP) 生活质量(QoL) 安全性与耐受性 探索性终点： EGFR基因突变 主要入组条件 (N=399) 年龄：18 –75 岁 IIIB或 IV期 NSCLC 预期生存≥12 周 已接受1或2化疗方案 (至少1个含铂) PS评分≤2 ?1g个符合RECIST标准的靶病灶 各器官功能状况良好 吉非替尼 250 mg qd (n=199) 埃克替尼125 mg Tid (n=200) 1:1 随机 评价埃克替尼和吉非替尼治疗既往接受过一个或两个化疗的局部晚期或转移NSCLC患者的疗效和安全性的多中心、随机、双盲、双模拟、平行对照III期临床研究 埃克替尼与吉非替尼临床研究对比 Y Shi,et al. Lancet Oncol. 2013 Sep;14(10):953-61. PFS (m) ORR (%) DCR (%) OS (m) TTP (m)* 一年OS (%) AE (%) FAS (N) 突变 (N) 野生 (N) FAS 突变 野生 总AE* 腹泻* 凯美纳 4.6 (200) 7.8 (29) 2.4 (39) 27.6 59 5.1 75.4 13.3 5.1 58.8 60.5 18.5 吉非替尼 3.4 (199) 5.3 (39) 2.2 (27) 27.2 54 3.1 74.9 13.9 3.6 58.2 70.4 27.6 突变和野生：指EGFR突变型和野生型 *有统计学显著意义 埃克替尼与吉非替尼临床研究对比 研究 INTEREST 亚裔亚组 V-1532 亚裔 ISEL 亚裔亚组 BR21 亚裔亚组 ICOGEN 亚裔 药物 吉非替尼 吉非替尼 吉非替尼 厄洛替尼 埃克替尼 ORR (%) - 22.5 12 18.9 22.2 中位PFS/TTF (周) - 8 17.6* - 18.4 中位OS (月) 10.4 11.5 9.5 13.6 13.3 Kim ES,et al. Lancet 2008;372:1809-1818. Maruyama R,et al. JCO 2008;26:4244-4252. Chang A, et al. J Thorac Oncol 2006; 1:847-855. Clark GM, et al. J Clin Oncol 2006;24(Suppl. 1):405s Abs. 7166. Sun Y, et al. Presented at 2011 WCLC and 2012 ASCO. 三种EGFR-TKI的疗效间接比较 发生率 (%) ICOGEN ISEL BR21 ICOGEN 药物 吉非替尼 吉非替尼 厄洛替尼 埃克替尼 腹泻 27.6 27 55 20.5 恶心 5.0 17 40 3.0 皮疹 49.2 37 76 47 因毒性退出研究 4.5 5 5 2.5 Shepherd FA, et al. J Clin Oncol 2000; 18:2095-2103. Thatcher N, et al. Lancet 2005; 366:1527-1537. Shepherd FA, et al. N Engl J Med 2005; 353:123-132. Sun Y, et al. Presented at 2011 WCLC and 2012 ASCO. 三种EGFR-TKI的ADR间接比较 小结 ≈ 埃克替尼 厄洛替尼 吉非替尼 ≈ 疗效相似 不良反应略有差异 埃克替尼 厄洛替尼 吉非替尼 致谢 THANK Y