课件：赵新解读《肉毒毒素治疗成人肢体肌痉挛中国指南》.ppt

THANK YOU SUCCESS * * 可编辑 * * 为加强对A型肉毒毒素的监督管理，2008年7月，卫生部、国家食品药品监督管理局决定将A型肉毒毒素及其制剂列入毒性药品管理。 2009年在上海召开的国际整形美容学术研讨会上，上海市第九人民医院整形外科副主任、中华医学会整形外科分会副主委祁左良教授透露，该院从2002年起就开始进行肉毒毒素的拓展性使用，至2008年使用者达8711人。但是这种“拓展性使用”在保妥适获得国家食品药品监督管理局批准前，可以说都一直处于超范围用药的尴尬状态。 2010年，兰州生物制品研究所的官方网站上发布“关于招募注射用A型肉毒毒素美容适应证临床试验受试者的通知”，通知内容是：兰州生物制品研究所注射用A型肉毒毒素（衡力）新增除皱适应证，经国家食品药品监督管理局批准，在国内七家大型医院皮肤科进行临床试验，该试验已经进入招募受试者阶段。这七家医院中有包括协和医院在内的北京的四家三甲医院以及上海、长沙、昆明各一家医院。 3.2.3 患者选择 3.2.4 治疗目标  首先要考虑治疗可能会产生什么结果。在某些情况下，主动的功能性目标可能是适当的，但是，被动功能增强或避免损害加重也可能比较重要。一些常见的治疗目标如下： 缓解症状：缓解疼痛、改善睡眠、降低肌肉痉挛和不自主运动，如联合反应的频率。 主动功能功能改善：提高下列活动能力： 移动能力，如移动的速度、稳定性、效率和姿态，以及持续行走或辅助下行走的时间转移的能力，如从椅子到床，再从床到椅子。 灵巧性和伸手拿东西的能力。 自理能力，如清洗、穿衣的能力，进食的能力，性活动能力。 被动功能的改善：减轻护理负担，减轻移动、护理和调整位置的困难 常规的日常护理(如会阴部卫生、穿衣)，避免损害加重。 预防挛缩和畸形 – 便于使用矫形器/夹板，优化姿势和坐姿，提高身体组织的活力 容貌和姿势：改善身体形象，使衣服尽量合身。 提高常规康复措施的效果：优化治疗效果，减少治疗肌痉挛的全身用药，体现手术治疗的必要性。 3.2.1肉毒毒素治疗介入的时间 3.3.注射记录和注射后的处理 THANK YOU SUCCESS * * 可编辑 相关管理制度 5.3 医疗服务评价 进行BT治疗应该具备的要求包括： 有简单明了的记录，记录样式可参见附件5； 签署知情同意书； 进行标准化评定，包括疗效评定； 有相应的患者和护理人员须知； 妥善安排随访； 有明确的肌痉挛治疗服务支付机制。 医疗审查评价应包括： 医疗文件和记录的质量； 遵循指南/共识的情况，如治疗措施和随访的合理化程度， 是否签订知情同意书； 治疗效果，特别是达成治疗目标的情况； 不良事件的记录。 5.4 医疗机构 5.4.1 基本要求 综合治疗小组必须有相应的能力，能够开展治疗肌痉挛的医疗服务； 医疗条件配备可因工作人员的技能、设施、患者人群等方面的不同而存在差异，通常开展BT治疗的科室可是康复科、神经内科、脑卒中治疗专科或老年医学科； 肌痉挛治疗的各个方面，都要有业务培训或继续教育； 医疗机构要尽可能使用一种BT产品，以防止出现剂量混淆的情况； 5.4.2 基本条件 要组建综合治疗小组，其职责包括选择合适的患者进行BT治疗；BT注射后有针对性的PT/OT；能够提供恰当的夹板/矫形器；非康复科要与其他转诊的康复科建立良好的联系；必要时可以提供相应的外科（如骨科和神经外科）会诊； 临床医生要接受过神经系统疾病康复和肌痉挛治疗的全面培训，还必须接受过专门的BT治疗培训； 有适当的注射环境，如场地、设备和辅助人员配备； 有条件可开设BT专门注射门诊。其优点为：评价更方便，更经济有效；便于综合治疗小组随访；最大程度地减少BT的浪费；能够更熟练地使用定位设备辅助注射；经过培训的门诊护理人员可以协助综合治疗小组对患者进行医疗服务。 注射BT的临床医生要接受过相应的培训，并能够提供具有相应能力的证明。培训的形式主要为监督下的临床实践，有条件时有正式的认证课程作为补充； 有相应的培训计划，确保所有相关人员都能接受培训，都能掌握最新的信息和技术； 有正式的培训效果评价方法，确保医疗专业人员能够获取必要的知识，具备必要的经验，掌握必要的技能，以正确实施BT治疗，提供合理的医疗服务； 培训方式包括：被批准的短期讲座和实践示范课程；暂调到开展BT治疗的医疗中心，或在擅长于肌痉挛治疗和BT应用的医生的监督下工作。 最低培训要求：参加有关学会批准的BT培训课程（有正式发放的证书）；观察至少5例有上肢肌痉挛相关问题的患者和至少5例有下肢肌痉挛相关问题的患者的评估，以及相应的BT治疗方法；能够使用相关设备，如EMG、电刺激器或超声波仪。 5.4.3 BT注射培训 青岛会议对于肉毒毒素技