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课件：氟维司群及靶向治疗研究简介及总结.ppt
Palbociclib-氟维司群组的PFS 显著高于安慰剂-氟维司群组 Turner NC, et al. N Eng J Med.2015;373:209-19. 氟维司群+Palbociclib组的中位PFS为9.5个月，显著高于氟维司群的4.6个月(P0.0001)。 氟维司群+Palbociclib(n=347) 中位无进展生存期为9.5个月(95%CI9.2-11.0) 氟维司群+安慰剂(n=174) 中位无进展生存期4.6个月95%CI（3.5-5.6） 有风险的数量 氟维司群+ Palbociclib 氟维司群+ 安慰剂 不管绝经状态如何，以前是否接受过化疗，PIK3CA突变状态如何，氟维司群+palbociclib均比氟维司群+安慰剂显著持续改善PFS Cristofanilli M, et al. Lancet Oncol.2016. Paloma3研究结果显示，Palbociclib+氟维司群比氟维司群单药显著改善生活质量 P=0.0313 Palbociclib+氟维司群 安慰剂+氟维司群 Palbociclib+氟维司群 安慰剂+氟维司群 Harbeck N, et al. Annals of Oncology.2016;27:1047-1054. 研究结果显示， Palbociclib联合治疗的耐受性良好 Palbociclib+来曲唑 Palbociclib+氟维司群 这些结果均证实Palbociclib联合治疗的耐受性良好，并且减少剂量的次数并不频繁。 Neha S, et al. Annals of Pharmacotherapy.2015;1-9. Palbociclib 安全性: 近似化疗毒性, 无内分泌低毒优势 3-4度粒细胞减少: CDK4/6 54-66%; PALOMA-2 PALOMA-1 Ribociclib MONALEESA-2：III期, 晚期乳腺癌,一线治疗 Ribociclib+来曲唑 VS 来曲唑 mPFS: 25.3m VS 16m p0.05 OS未成熟 MONALEESA-3：III期,未治疗或只有一线内分泌治疗,晚期乳腺癌，男或绝经后女。 Ribociclib +氟维司群VS氟维司群 2015.6.9-2020.2.19 试验中 MONALEESA-7： III期,未行内分泌治疗,晚期乳腺癌,绝经前女性 Ribociclib +戈舍瑞林+TAM/ANA/LET VS 戈舍瑞林+TAM/ANA/LET 2014.11.20-2018.2.26 试验中 MONALEESA-2 MONALEESA-2 MONALEESA-2 Abemaciclib MONARCH-1：II期, 晚期乳腺癌,治疗后进展,90%内脏转移. Abemaciclib单药 mPFS:5.7m/mOS:16m MONARCH-2：III期,未化疗,晚期乳腺癌,内分泌耐药,无论绝经与否, 60%内脏转移。 Abemaciclib +氟维司群VS氟维司群 mPFS 16.4m VS 9.3m p0.05 腹泻：86.4%，中性粒下降：46% MONARCH-3： III期,局部复发,转移,晚期乳腺癌,绝经前女性 Abemaciclib +ANA/LET VS ANA/LET 试验中，年底出结果。 依维莫司 TAMRAD：II期, AI治疗后进展 依维莫司+TAM VS TAM mPFS 8.6m VS 4.5m p0.05 BOLERO-1： III期, Her-2阳性的进展期乳腺癌。 依维莫司+wPH VS wPH mPFS 14.95m VS 14.49m p0.05 HR(-)亚组： mPFS 20.27m VS 13.08m p0.05 BOLERO-2： III期, 非甾体AI治疗复发或进展的乳腺癌。 依维莫司+依西美坦 VS 依西美坦 mPFS 7.8m VS 3.2m p0.05 mOS 31m VS 26.6m p0.05 依维莫司 BOLERO-3： III期, Her-2阳性的,曲妥珠耐药,使用过紫杉类药物的,进展期乳腺癌。 依维莫司+wNH VS wNH mPFS 7m VS 5.78m p0.05 PrECOG 0102:II期, AI耐药的转移性乳腺癌。 依维莫司+氟维司群 VS 氟维司群 mPFS 10.4m VS 5.1m p0.05 mOS 无差异 副作用：口腔炎，用地塞米松漱口 ：1~2级口腔炎风险从65%降至20% Buparlisib mT
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