课件：肺癌靶向治疗专家共识.ppt

THANK YOU SUCCESS * * 可编辑 * * PFS研究结果 NEJ002研究 EGFR-TKI一线治疗 OS研究结果 EGFR-TKI一线治疗 NEJ002研究 生物标志物分析结果： 1、EGFR类型（19外显子缺失 HR=0.13；21外显子突变 HR=0.26）， 厄洛替尼治疗均可获益； 2、19外显子缺失的PFS更长（15.3月vs.12.5月，HR=0.58，P=0.0567）， 但无显著差异。 3、对c-MET、K-ras、PTEN等标志物检测，未发现可进一步优化治疗策略。 首个证实EGFR突变NSCLC患者，厄洛替尼一线治疗显著优于G/C方案 2010年ESMO上，中国胸部肿瘤研究协作组（C-TONG）OPTIMAL研究，晚期NSCLC 的Ⅲ期前瞻性随机临床研究 入组：165例，初治，EGFR突变，厄洛替尼 vs. 吉西他滨+卡铂 结果：PFS—13.1月 vs. 4.6月（HR=0.16，P＜0.0001）。 EGFR-TKI一线治疗 一线使用厄洛替尼较G/C能够 显著延长PFS 接受厄洛替尼组患者生活质量较G/C组显著改善 OPTIMAL研究 EGFR-TKI一线治疗 EGFR-TKI一线治疗 OPTIMAL研究 亚组分析结果 OPTIMAL研究结论 1.OPTIMAL证明，厄洛替尼一线治疗晚期EGFR突变的NSCLC患者PFS优于标准一线化疗 2.疗效与年龄，性别，PS评分，疾病分期，肿瘤的组织学类型和吸烟状况等无明显的相关性 3.厄洛替尼组的QOL显著好于接受G/C治疗的患者 4.厄洛替尼是EGFR突变的NSCLC患者一线治疗的重要方法 EGFR-TKI一线治疗 EURTAC Ⅲ期研究中期分析 （西班牙） —EGFR突变人群,厄洛替尼 vs 化疗 R.Rosell et al: No:7503 EGFR-TKI一线治疗 THANK YOU SUCCESS * * 可编辑 PFS in ITT population (updated analysis 26 Jan 2011) OS in ITT population (interim analysis 2 Aug 2010) 厄洛替尼可显著延长EGFR突变人群 的PFS，但对OS无影响 EGFR-TKI一线治疗 EURTAC: OS and PFS Across Patient Subgroups No PFS benefit of erlotinib vs chemotherapy among former smokers Rosell R, et al. ASCO 2011. #7503. Favors Erlotinib HR Favors Chemotherapy 0.1 0.2 0.4 0.6 0.8 1.0 1.5 2.0 4.0 All 65 yrs ≥ 65 yrs Male Female PS 0 PS 1 PS 2 Current smoker Former smoker Never smoker Exon 19 deletion L858R mutation HR (95% CI) 0.37 (0.25-0.54) 0.44 (0.25-0.75) 0.28 (0.16-0.51) 0.38 (0.17-0.84) 0.35 (0.22-0.55) 0.26 (0.12-0.59) 0.37 (0.22-0.62) 0.48 (0.15-1.48) 0.56 (0.15-2.15) 1.05 (0.40-2.74) 0.24 (0.15-0.39) 0.30 (0.18-0.50) 0.55 (0.29-1.02) n 173 85 88 47 126 57 92 24 19 34 120 115 58 EGFR-TKI一线治疗 EURTAC研究结论 1.EURTAC 是第一个比较EGFR-TKI与化疗一线治疗EGFR 突变的高加索人群的前瞻性研究 2.研究结果；厄洛替尼 vs 标准化疗, 显著延长PFS,进展或 死亡风险降低了63% (HR=0.37) 3. OS数据目前还不成熟，两组后续交叉治疗比例较高 4. EGFR突变阳性患者, 厄洛替尼治疗较一线化疗显著获益 EGFR-TKI一线治疗 EGFR-TKI的不良反应较轻，最常见的不良反应为皮肤反应（皮疹、瘙痒、皮肤干燥及痤疮等）和腹泻 第一代EGFR-TKI不良反应的发生率在50%以上，但通常较轻微，3级以上的不良反应发生率约为2%~10%，较少见而严重的不良反应为间质性肺炎，其发生率约为1%，要特别加以重视，因间质性肺炎发生后，如处理不当或不积极，可导致患者死亡 第二代EGFR-TKI（阿法替尼）