六味地黄生物制剂醇溶部分片剂成型工艺与质量标准研究-中药学专业论文.docxVIP

广东药学院硕士研究生学位论文 广东药学院硕士研究生学位论文 II II 缩写词注释 LW-PSB Liuweidihuang Decoction Metabolized by Photosynthetic Bacteria 六味地黄生物制剂 TLC Thin-layer Chromatography 薄层色谱 UV Ultraviolet 紫外 HPLC High Performance Liquid Chromatography 高效液相色谱 Rpm Revolutions Per Minute 转/分钟 MCC Microcrystalline Cellulose 微晶纤维素 CMS-Na Carboxymethylstach Sodium 羧甲基淀粉钠 CCNa Carboxymethylcellulose Sodium 交联羧甲基纤维素钠 PVP Polyvinylpyrrolidone 聚乙烯吡咯烷酮 L-HPC Low-substituted Hydroxylpropyl Cellulose 低取代羟丙纤维素 MS Magnesium Stearate 硬脂酸镁 PVPP Crospovieone 交联聚维酮 PEG Polyethylene Glycol 聚乙二醇 H Hour 小时 L Litter 升 mL Milliliter 毫升 g Gram 克 mg Molligram 毫克 μg Microgram 微克 III III 目 录 缩写词注释 摘 要VI Abstract VIII 引言 1 综述 4 第一章 六味地黄生物制剂的制备 11 1 仪器与试剂 11 1.1 仪器 11 1.2 试药与试剂 11 2 六味地黄发酵液的制备 12 3 六味生物制剂的制备 12 3.1 豆浆培养基的制备 12 3.2 六味地黄生物制剂的制备 13 3.3 六味生物制剂制备流程图 13 第二章 六味地黄生物制剂的醇沉工艺研究 14 1 仪器与试剂 14 1.1 仪器 14 1.2 试药与试剂 15 2 方法与结果 15 2.1 丹皮酚含量测定 15 2.2 总糖含量测定 19 2.3 干膏收率测定 22 2.4 六味地黄生物制剂醇沉工艺优化 22 3 讨论 24 第三章 六味地黄生物制剂醇溶部分对果蝇繁殖力及寿命的影响 26 1 仪器与试剂 26 1.1 仪器 26 1.2 试药与试剂 26 2 方法 27 2.1 六味地黄生物制剂醇溶部分的制备 27 2.2 培养基的制备 27 2.4 果蝇寿命实验 28 2.5 统计学处理 28 3 结果 28 3.1 果蝇繁殖力实验结果 28 3.2 果蝇寿命实验结果 29 PAGE PAGE VI 4 结果与讨论 30 第四章 六味地黄生物制剂醇溶部分浸膏的制备 31 1 仪器与试剂 31 1.1 仪器 31 1.2 试药与试剂 31 2 方法 31 2.1 六味地黄生物制剂醇溶部分浸膏的制备 31 2.2 六味地黄生物制剂醇溶部分浸膏固含量测定 31 2.3 六味地黄生物制剂醇溶部分浸膏相对密度测定 32 第五章 六味地黄生物制剂醇溶部分片剂的制备工艺 33 1 仪器与试剂 33 1.1 仪器 33 1.2 试药与试剂 33 2 压片条件研究 34 2.1 剂型的选择 34 2.2 制粒粒度的选择 34 2.3 片重规格及冲模规格的筛选 35 2.4 压片压力的选择 35 2.5 片芯制备方法的确定 35 3 片芯处方设计 36 3.1 填充剂的筛选 36 3.2 崩解剂的选择 37 3.3 黏合剂的筛选 38 3.4 润滑剂的筛选 38 3.5 片芯处方确定 39 4 半成品颗粒的质量研究 40 4.1 颗粒含水量考察 40 4.2 颗粒流动性考察 40 4.3 颗粒压缩度考察 41 4.4 颗粒吸湿性考察 42 4.5 颗粒临界相对湿度考察 43 第六章 包衣处方与工艺研究 45 1 仪器和材料 45 1.1 仪器 45 1.2 试药与试剂 46 2 方法与结果 46 2.1 包衣工艺参数考察 46 2.1.1 投药量 46 2.1.2 包衣温度 46 2.1.3 雾化系统 47 2.1.4 枪-床距离 47 2.1.5 包衣锅转速 48 2.1.6 固化温度与时间 48 2.1.7 包衣工艺参数的确定 49