pdf-静脉药物配置中心的设置跟实施资料精.pdfVIP

·４８８· ＨｅｒａｌｄｏｆＭｅｄｉｃｉｎｅＶｏｌ２５Ｎｏ５Ｍａｙ２００６ 成的危害。２００２年，美国召回药品４３７种，其中非处方药达８３ 保通畅，以便及时学习和借鉴国外先进经验。这样有利于国外 种。我国已实施了食品召回制度，但对药品的召回目前尚无明 对我国药物不良反应监控体系的了解，促进国际信息的相互交 确的规定。 流，进而推动各国不良反应监控体系的不断发展与完善。 ３　对完善我国药物不良反应监测体系的建议　 ３．４　进一步从制度上完善对药物不良反应的监管　我国的药 ３．１　树立正确观念，明确处罚指令，提高药物不良反应的报告 物不良反应监测工作亟需加强制度建设，包括建立和完善从中 率　药物不良反应未受到社会应有的关注是件危险的事。为 央到省级的药物不良反应监测的报告体系、评价体系和服务体 保证患者的安全健康权利不受损害，医疗机构与制药企业均应 系，全面提高药物不良反应的发现、报告、评价及控制能力。建 正视药物不良反应。医药企业对药物不良反应的关注不仅体 议国家药物不良反应监测中心不仅要向专业人员和政府决策 现了企业责任，更是行业成熟与否的表现。法律和法规应通过 机构通报药品信息，还应当定期向公众通报药品信息，特别是 明确的处罚指令来提高不良反应的报告率，药品生产、经营企 通过媒体定期通报药物信息，包括宣传安全用药知识和药物不 业以及医疗卫生机构应按规定报告所发现的药物不良反应，必 良反应知识，一方面让公众知道用药有风险，另一方面使公众 要时，这些机构可以越级报告。而对于那些知情不报的单位， 能够监督企业行为，有效地促进药物不良反应监测工作，并让 国家和地方食品药品监督管理局应视情节轻重予以明确处罚。 企业建立风险意识。还可设立专用网站和专线电话，供医务人 同时，有关单位和个人报告药物不良反应病例时，政府应予以 员和患者举报药物不良反应。另外，要改革药物不良反应信息 适当鼓励。 发布机制和共享机制，将严重药物不良反应及时报告、及时发 ３．２　加大信息反馈力度　反馈是监控的重要环节。到目前为 布，减少或避免药物不良反应事件重复发生。 止，我国已建成３２个省级药物不良反应监测中心，并开始进行 ３．５　国家应尽快建立药物不良反应事件补偿机制和制度　在 药物不良反应监测信息计算机数据库的建设。国家药物不良 发生大范围严重药物不良反应时，应及时将有关药品从市场上 反应监测中心已从各地区药物不良反应监测中心、药品生产经 撤出，并对受到伤害的患者给予合理补偿。建议借鉴国外模 营企业、医疗机构和医药学期刊收集了７万多份药物不良反应 式，由国家发起建立基金，各药品生产、进口企业按一定比例交 病例报告，涉及数百种药品。为了更好地提高公众警惕性，应 纳药物不良反应基金，用于受害者的救济。同时，国家应制定 加大信息反馈力度，在向社会不定期公告药物不良反应信息的 类似于《医疗事故处理条例》的《药物不良反应处理条例》，这也 基础上，提高反馈速度，增加反馈渠道，以确保公众能通过多种 是当务之急。 方式及时、准确地掌握药物不良反应信息，最大限度地降低不 ［参考文献］ 良反应造成的危害。 ［１］　孙定人，齐　平，靳颖华．药物不良反应［Ｍ］．第２版．北京：人民 ３．３　借鉴国外成熟经验，建立科学的药物不良反应监测机制 卫生出版社，２００３．前言． 　我国已有了药物不良反应监控机构、组织原则及相关法律， ［２］　李　萍，谈武康，郑春元，等．我国药物不良反应监测工作的现状 但与国外比较，无论是在监控体系还是在具体措施上，均存在 和对策［Ｊ］．中国药事，２００２，１６（８）：４６５． 较大差距。为进一步完善我国不良反应监控机制和措施，应该 ［３］　田春华，曹亚丽，陈易新．我国药物不良反应监测的发展现状及尚 多借鉴国外的监测经验。应不断拓展与国际