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PRATO-ACS
---从欧洲数据再看瑞舒伐他汀对造影剂肾病的影响
造影剂肾病(Contrast induced nephropathy)
尚无统一的定义,通常指:在无其他明确原因的情况下,在使用对比剂后2-7天,血清肌酐升高超过25%,或绝对升高0.5 mg/dl (44 μmol/L)1;
CIN是院内获得性急性肾衰竭的第三原因2
1. Stacul F, et al (2011) Contrast induced nephropathy: updated ESUR contrast media safety committee guidelines. Eur Radiol 21:2527–2541;2. Nash K, et al. Am J Kidney Dis 2002; 39: 930-936.
85.803,022,有效期至2015年3月
CIN已成为PCI术后第三大并发症(前两位分别是支架再狭窄、支架内血栓)
根据国外数据,CIN 发病率介于 2% ~ 50% 2
CIN 发病率高度依赖于注射造影剂前的危险因素2,3
CIN的发病率及危害
在进行冠脉操作的DM患者中,
CIN 发生率介于19.2%~26%4
Neesh Pannu; Natasha Wiebe; Marcello Tonelli; et al. JAMA. 2006;295(23):2765-2779
Geenen RW, et al. Insights Imaging. 2013 Oct 3. [Epub ahead of print].
造影剂肾病的中国专家共识 2009.
Subramanian S, et al. J Med Econ 2007;10:119-34
Circulation. 2002;105:2259-2264
72.8
94
22
1.4
11.4
1.5
P0.0001
P0.0001
P0.0001
PCI术后CIN患者院内死亡和心血管事件发生风险更高5
85.803,022,有效期至2015年3月
CIN发生率高,尤其DM和肾功能不全者
糖尿病和肾功能不全是发生造影剂肾病的高危因素
Parfrey P. Cardiovasc Intervent Radiol 2005; 28 Suppl 2: S3-S11.
Thomsen HS, et al. Acta Radiol 2008:49:646–657
85.803,022,有效期至2015年3月
5
PRATO-ACS 研究:ACS患者早期使用高剂量瑞舒伐他汀预防造影剂肾病
未使用过他汀类药物 接受早期介入治疗的非ST段抬高急性冠脉综合征患者
冠状动脉造影术±经皮冠状动脉介入治疗
进入冠心病监护病房
造影剂
检测肌酐
判定CI-AKI
主要终点:
↑肌酐≥ 0.5 mg/dl 或 ≥ 25 % 出现在应用造影剂后的72小时内
RSV组 (n=271)
随访
~ 24 h
30 d
72 h
6 mon
R
n=543
对照组 (n=272)
RSV 40mg
负荷剂量
无他汀
治疗
RSV
20 mg/d
无他汀
治疗
RSV 20 mg/d;
(若eGFR 30ml/min/m2,RSV 10mg/d)
ATV
40 mg/d
不良心血管及肾脏事件,死亡或非致死性心肌梗死
Leoncini M, et al. J Am Coll Cardiol. 2014 Jan 7;63(1):71-9..
85.803,022,有效期至2015年3月
瑞舒伐他汀40mg目前未在中国注册;瑞舒伐他汀目前在中国的适应症为治疗高脂血症;
瑞舒伐他汀在中国未注册逆转动脉粥样硬化及斑块的适应症。
CIN *主要终点(≥0.5或≥25%发生在72小时内)
*CIN:造影剂肾病
Leoncini M, et al. J Am Coll Cardiol. 2014 Jan 7;63(1):71-9..
85.803,022,有效期至2015年3月
瑞舒伐他汀40mg目前未在中国注册;瑞舒伐他汀目前在中国的适应症为治疗高脂血症;
瑞舒伐他汀在中国未注册逆转动脉粥样硬化及斑块的适应症。
瑞舒伐他汀改善短期临床转归
30天不良心血管和肾脏事件发生率
6个月随访时死亡或非致死性心肌梗死
p = 0.036
p = 0.07
不良心血管及肾脏事件:死亡、透析、心梗、卒中及永久性肾脏损伤
Leoncini M, et al. J Am Coll Cardiol. 2014 Jan 7;63(1):71-9..
RSV 20/10mg/d
ATV 40mg/d
RSV 20/10mg/d
ATV 40mg/d
85.803,022,有效期至2015年3月
瑞
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