CH200B型槽式混合机验证报告讲解.docVIP

XXXXX GMP认证文件 PAGE 第 PAGE 6 页 共 NUMPAGES 9 页 CH50型槽式混合机验证报告 报告编码： 报告起草人： 报告批准程序 姓名 职务 签名 日期 起草人 车间设备员 复核人 车间主任 审核人 生产部经理 批准人 技术部经理 备注 目 录 1、验证目的 2、概述 3、验证使用文件 4、验证人员组成及职责 5、验证日程、时间安排进度表 6、验证内容 7、偏差分析 8、验证结论 9、再验证 10、附件 1、验证目的 保证安装的CH50型槽式混合机符合采购合同的技术规格，检查CH50型槽式混合机的运行情况，确认该设备的各种功能符合设计要求，在正常操作范围内能稳定运行，并确能达到设计标准，生产产品符合质量标准。 2、概述 本机为整体机座，结构坚固，运转平稳，搅拌桨及物料接触处全用不锈钢制造，有良好的耐腐蚀性，能保持混合物料的质量和清洁，不致变质、变色。 3、验证使用文件 文件名称 编 码 CH50型槽式混合机标准操作规程 CH50型槽式混合机清洁规程 CH50型槽式混合机维护检修规程 4、验证人员组成及职责 姓 名 职 务 职 责 车间设备员 负责验证报告的起草及实施 车间主任 负责验证报告的复核 QC主管 负责验证