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两种药物治疗强直性脊柱炎的临床观察 许百洁 李奕琏(广东省揭阳市人民医院风湿科522000) 【中图分类号】R593.23 【文献标识码】A 【文章编号】1672-5085 (2010)25-0169-03 【摘要】目的 评价重组人II型肿瘤坏死因子受体Fc抗体融合蛋白(益赛普) 治疗强直性脊柱炎(AS)的疗效和安全性。方法60例活动性AS患者随机分为 治疗组(30例)和对照组(30例),分别应用益赛普、柳氮磺胺毗噪治疗24周,观 察疗效、AS活动指数(BASDAI)、脊柱痛、晨僵时间、C反应蛋白(CRP)、红细胞沉 降率(ESR)等。结果 实验组6周、12周、24周总有效率分别为83.3%、86.7%、 93.3%明显高于对照组46.7%、70.0%、 70.0%(chi;2=3.754,chi;2=3.841zchi;2=3.889zP 均lt;0.05)；两组患者治疗后 BASDAL脊柱痛VAS评分、晨僵时间及炎性指标CRP、ESR较治疗前改善 (t=2.214,t=2.315,t=2.311,t=2.40,t=2.378,P 均lt;0.05)；实验组各项观察指标改善程 度明显优于对照组(t=2.258,t=2.375,t=2.381, t=2.391, t二2.452, P 均lt;0.05)o实验组 不良反应 4 例(13.3%),明显低于对照组 10 例(33.3%)(chi;2=3.750, Plt;0.05)。结 论益赛普治疗活动性AS疗效显著，能改善AS患者的症状、体征、关节功能和 牛活质量，并具有良好的安全性。 【关键词】 强直性脊柱炎 肿瘤坏死因子alpha;重组融合蛋白 柳氮黄砒 碇治疗 强直性脊柱炎(AS)是一种慢性炎症性疾病，主要侵犯舐骼关节、脊柱及外 周关节。AS的病因未明,遗传、环境和免疫因素共同发挥作用。近年来除了非尙 体类抗炎药及改善病程药物治疗AS外⑴，肿瘤坏死因了(tumor necrosis factor,TNF-alpha;)的抑制剂用于AS的治疗取得了显著疗效［2］。为了减少长期使 用益赛普的弊端，同时达到起效快和长期缓解的目的,木研究评估短期使用益赛普 治疗AS的疗效和安全性，以选择更有效、更廉价的治疗药物。 1资料与方法 1.1 一般资料 我科2007年7月至2008年5月住院及门诊AS患者60例（男42例，女 18例）。年龄20-41岁，平均（32.6plusmn;5.2）岁。病程4~14年，平均 （8.0plusmn;3.5）年。均符合1984年修订的AS纽约分类标准，并处于疾病活 动期，AS活动指数（BASDAI） ge;4,脊柱痛VAS评分ge;4 cm 60例患者随机 分为益赛普组（实验组）30例和柳氮磺毗噪组（对照组）30例，两组AS活动指数、 脊柱痛、VAS评分具有可比性（Pgt;0.05）。 1.2用药方法 实验组给予益赛普（觅组人II型肿瘤坏死因子受体■抗 体融合蛋白,上海中信国健药业有限公司生产，国药准号:,皮下注射治 疗3个月海周2次海次25mg； 柳氮磺胺毗碇片剂（规格:每片0.25已批号:921101,上海信谊药厂生产）, 1.0 2次/日；2组疗程均为3个月。 1.3临床疗效标准［3］:⑴临床缓解:腰背部疼痛消矢无外周关节肿胀疼 痛、压痛、晨僵lt;15min,ESR及CRP降至正常。（2）显效:Schober实验、扩胸度、 枕壁试验、ESR及CRP,外周关节疼痛及压痛等指标较治疗前进步50%,超过4项或 以上者。（3）有效:以上指标达3项者。（4）无效:上述指标不足3项或病情恶化者。 1.4观察指标 记录治疗前后7个主要疗效指标:活动性指数、功能性指 数［4］、晨僵吋间、全身和脊柱疼痛Likert四级积分以及患者和医生总体评价积分; 次要观察指标:包括扩胸度、指地距、枕壁距、Schober实验、15m步行时间、血 沉（ESR）、C反应蛋片（CRP）、、舐骼关节及腰椎X片检查。并检查血尿常规、肝肾 功能以及用药安全情况。 1.5不良反应 随时记录收集治疗过程中的不良事件如:注射部位局部 反应、发热、寒战、皮疹等。定期监测血、尿生化常规，详细记录其发生时间、 严重程度、采用措施以及是否终止治疗。 1.6统计学处理 用SPSS12.0软件作统计学分析，计量资料用t检验, 汁数资料采用chi;2检验,Plt;0.05为差异有显著性意义。 2结果 2.1临床疗效比较 实验组6周、12周、24周总有效率分别为83.3%、 86.7%、93.3%明显高于对照组 46.7%、70.0%、 70.0%(chi;2=3.754,chi;2=3.841/chi;2=3.889,P 均lt;0.05),见表 1. 表1各组治疗情况表 [n(%)]