课件：中国药科大学药剂学之yjx.ppt

质量要求 1.糖浆剂含蔗糖应不低于65％（g/ml）。 2. 糖浆剂应澄清。在贮存中不得有酸败、异嗅、产生气体或其它变质现象。含药材提取物的糖浆剂，允许含少量轻摇即散的沉淀。 3. 糖浆剂应在避菌的环境中配制，及时灌装于灭菌的洁净干燥容器中。 质量要求 4.糖浆剂中可加入适宜的附加剂。必要时可添加适量的乙醇，甘油或其它多元醇作稳定剂。如需加入防腐剂，羟苯甲酯类的用量不得超过0.05%，苯甲酸或苯甲酸钠的用量不得超过0.3%，如需加入色素，其品种及用量应符合国家食品药品监督管理局的有关规定，并注意避免对检验产生干扰。 5. 糖浆剂宜密封，在不超过30℃处保存。 糖浆剂制备方法 主要有溶解法和混合法，可根据药物性质选择。 热溶法 冷溶法 溶解法 （１） 热溶法 该法是将蔗糖溶于沸蒸馏水中，继续加热，根据药物的耐热性，在适当的温度时加入药物，搅拌使溶，过滤，再通过滤器加蒸馏水至全量。分装于灭菌的洁净干燥容器中，密封，在30℃以下贮存。 溶解法 热溶法的特点 蔗糖溶解速度快，生长期的微生物容易被杀死， 糖内含有的某些高分子物质可凝聚滤除，过滤 速度快。 但加热过久或超过100℃，特别在酸性下蔗糖 易水解转化成等分子的葡萄糖和果糖（俗称 转化糖），制品的颜色容易变深。 另外，转化糖具有还原性，可延缓某些药物氧 化变质。 此法适于对热稳定的