药事管理与法规ppt课件.pptVIP

* 4、保障措施 创新工作机制 强化监管责任 推进依法行政 落实经费保障 形成社会合力 加强组织领导 THANK YOU SUCCESS * * 可编辑 * 三、药品电子监管 药品电子监管是利用现代信息网络技术，通过在药品最小销售单元的外包装上，按照一物一码原则进行赋码，由药品生产经营企业医疗机构等上传数据，实现对入网药品流量、流向等信息及时获取，提高药品监管水平的一种管理模式。 * 三、药品电子监管 总体目标是：2015年年底前实现药品全品种全过程电子监管 具体目标包括： (1)实现药品电子监管的全品种覆盖 ，并探索原料药实施电子监管 （2）全过程可追溯 （3）探索电子监管系统与医保卡系统互联互通的可行性 * 三、药品电子监管 主要任务 ： (1) 制定推进药品电子监管工作的法规文件。 (2) 制定标准规范体系。 (3)完善药品电子监管的基础设施。 (4)建设药品电子监管信息资源数据中心。 (5) 建设药品电子监管数据备份中心。 (6) 建设电子监管服务体系。 (7)完善电子监管应用系统功能 * 三、药品电子监管 主要工作安排 ： 2012年完成国家药品电子监管平台建设 2012-2015年实现药品制剂（含进口药品）全品种电子监管 2015年年底前实现全过程电子监管 * 三、药品电子监管 生产配送企业电子监管补充要求 1. 2011年12月31日前，对含麻黄碱类复方制剂（不包括含麻黄的中成药）、含可待因复方口服溶液和含地芬诺酯复方制剂等含特殊药品复方制剂实施电子监管。2012年1月1日起生产的上述含特殊药品复方制剂，，必须赋码并核注核销，并通过电子监管网实现数据上传。未赋码的一律不得销售。 2. 按照国家食品药品监督管理局《关于做好2011年度基本药物电子监管工作的通知》有关要求，截至2012年2月底，各省、自治区、直辖市所有企业生产的国家基本药物品种都已完成赋码。自2012年3月1日起，不能开展基本药物品种核注核销的企业不得承担基本药物生产和配送工作。 * 四、医疗机构药事管理 医疗机构药事管理是指医疗机构以病人为中心，以临床药学为基础，对临床用药全过程进行有效的组织实施与管理，促进临床科学、合理用药的药学技术服务和相关的药品管理工作。 * 四、医疗机构药事管理 （一）药物临床应用管理 药物临床应用管理是对医疗机构临床诊断、预防和治疗疾病用药全过程实施监督管理。医疗机构应当遵循安全、有效、经济的合理用药原则，尊重患者对药品使用的知情权和隐私权。 * 四、医疗机构药事管理 （二）药剂管理 1．医疗机构应当编制药品采购计划，按规定购入药品 2. 医疗机构应当制订和执行药品保管制度，定期对库存药品进行养护与质量检查 3. 医疗机构根据临床需要建立静脉用药调配中心（室），实行集中调配供应 * 四、医疗机构药事管理 （三）药学专业技术人员配置与管理 1. 医疗机构直接接触药品的药学人员，应当每年进行健康检查 2. 医疗机构药学专业技术人员不得少于本机构卫生专业技术人员的8％ 3. 医疗机构应当根据本机构性质、任务、规模配备适当数量临床药师，三级医院临床药师不少于5名，二级医院临床药师不少于3名。 * 四、医疗机构药事管理 （四）医疗机构药师工作职责： 1. 负责药品采购供应、处方或者用药医嘱审核、药品调剂、静脉用药集中调配和医院制剂配制，指导病房(区)护士请领、使用与管理药品 2. 参与临床药物治疗，进行个体化药物治疗方案的设计与实施，开展药学查房，为患者提供药学专业技术服务 3. 参加查房、会诊、病例讨论和疑难、危重患者的医疗救治，协同医师做好药物使用遴选，对临床药物治疗提出意见或调整建议，与医师共同对药物治疗负责 * 四、医疗机构药事管理 （四）医疗机构药师工作职责： 4. 开展抗菌药物临床应用监测，实施处方点评与超常预警，促进药物合理使用 5. 开展药品质量监测，药品严重不良反应和药品损害的收集、整理、报告等工作 6. 掌握与临床用药相关的药物信息，提供用药信息与药学咨询服务，向公众宣传合理用药知识 7. 结合临床药物治疗实践，进行药学临床应用研究；开展药物利用评价和药物临床应用研究；参与新药临床试验和新药上市后安全性与有效性监测 8. 其他与医院药学相关的专业技术工作 * 五、医疗机构药品管理 为加强医疗机构药品监督管理，健全药品质量保证体系，强化医疗机构药品质量意识，保障人民群众用药安全，2011年10月国家食品药品监督管理局发布了《医疗机构药品监督管理办法（试行）》 * 五、医疗机构药品管理 （一）医疗机构应当建立健全药品质量管理体系 医疗机构应完善药品购进、验收、储存、养护、调配及使用等环节的质量