课件：血脂康调整血脂副本.pptVIP

* 主要终点事件中冠心病死亡较对照组相比，危险性降低了31%，两组间有非常显著的差异， P=0.0048 。 * 冠心病死亡生存函数累积生存率，治疗组在近一年时表现出比对照组良好的效果，随着随访时间的延长，疗效更显著。 * 血脂康组使急性心肌梗死事件包括致死性和非致死性心肌梗死的危险性降低了56%， p0.0001两组间有非常显著的差异。 * 急性心肌梗死生存函数即无急性心肌梗死发作的生存病人，治疗组在半年时已经表现出比对照组良好的效果，随着随访时间的延长，疗效更显著。 * 令人振奋的是血脂康对所有原因的死亡危险降低了33%，两组间有非常显著的差异，p=0.0003 。说明血脂康可以延长冠心病人的生命，提高生活质量。 * 总死亡事件包括冠心病死亡、其他心血管病死亡、脑血管病死亡、肿瘤死亡及自杀暴力等死亡， 其中冠心病死亡及其他冠心病死亡、肿瘤死亡两组间有显著差异，致死性急性心梗、猝死及脑血管病死亡在血脂康组有良好的下降趋势。 * 总死亡事件生存函数累积生存率，血脂康组在1年时表现出比对照组良好的效果，随着随访时间的延长，疗效更显著。 * 血脂康组明显降低次要事件危险性，与对照组相比，危险性降低了31%，两组间有非常显著的统计学差异,P=0.0004 。次要事件包括脑卒中、肿瘤以及PCI/CABG。 * 次要事件中脑卒中危险降低26%，肿瘤危险降低36%，虽然与对照组相比，无显著差异，但有下降趋势，可以说明血脂康至少不增加这些事件的危险。治疗组降低肿瘤死亡危险55%（P=0.0137），对PCI /CABG需求降低33%，与对照组相比有显著差异。 * 次要事件中冠心病人的手术需求明显降低，P=0.0097,为冠心病人节省了大量的医疗费用。 * 与国外同类试验事件疗效相比，血脂康在降低总死亡及冠心病事件方面疗效优于4S、CARE、LIPID，降低冠心病死亡危险较4S略差，但优于CARE、LIPID。说明血脂康4粒/日的临床疗效优于普伐他汀40mg，可以与辛伐他汀20-40mg相媲美。 * 前面提到CARE试验与CCSPS研究基线血脂水平相似，209：207，139：129，非常接近，两个试验随访人数都在4000例以上，分别随访了5年和4年。 * CCSPS研究降低TC及LDL-C的幅度略差些，但血脂康的临床益处，远比CARE试验强得多，对第一终点---非致死性AMI及冠心病死亡、所有冠心病死亡、总死亡都比CARE试验疗效好。因此不能单纯从降低TC或LDL-C的幅度去推断对临床事件的疗效。 * * 随访期间两组发生临床不良反应轻微，总计82例，主要表现为胃肠道反应、过敏反应、精神神经症状、肌无力或肌痛等，两组非常相似，组间没有差异。因不良反应终止的病例总计65例，其中治疗组37例（1.5%），对照组28例（ 1.15% ），组间没有差异。 * 实验室指标异常包括ALT、CK、Cr、BUN。ALT超出正常上限3倍以上的两组间相似，治疗组无CK大于正常5倍及10倍以上病例，在肾功能方面两组非常接近，没有统计学差异。 以上临床不良反应及实验室指标检查表明，长期服用血脂康是非常安全的。 * * * * * * * * * * * * * * * 在中国用中药进行此项研究并不是国外试验的简单重复,因为东西方人群间存在着很多差异(比如东西方人群间在血脂水平、冠心病发病率及死亡率、生活方式、膳食、遗传基因等方面都有明显的不同)，所以西方国家的研究结果不能完全照搬到东方人群中。 * * * 本研究设计与国际上二级预防试验相接轨，是一项多中心、双盲、随机、安慰剂对照临床试验。设计18-75岁中国男女心梗后存活者，血清TC在170-250mg/dl，TG400mg/dl范围内，设计观察4000例，平均随访4年。 * 本研究对18-75岁急性心梗后3个月-5年的患者，也就是急性心梗后5年内的血清TC170-250mg/dl， TG400mg/dl患者，经安慰剂和饮食控制1个月，血清仍保持原有水平,TC170-250mg/dl，TG400mg/dl，随机分为两组，一组服用血脂康，另一组服用安慰剂，并饮食控制，平均随访了4年。 * * * * 安全指标包括ALT、CK、Cr、BUN等。 * * * 入选病例对照组和治疗组在性别、年龄、体重指数、血压和心率等方面互相匹配，组间没有差异，可比性好。 * 入选病例两组在吸烟、饮酒、2型糖尿病、高血压等情况以及服用阿斯匹林、β-阻滞剂、ACEI、硝酸酯、钙拮抗剂等药物方面非常接近，组间没有显著性差异。 * 入选时血脂情况， 两组血清TC为207mg/dl，TG为164mg/dl，LDL-C为129mg/dl，非常接近，均为《中国血脂异常防治建议》制订的边缘升高水平，HDL-C为46mg/dl，属于